按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京双鹭药业股份有限公司等68家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年三月十七日
药品GMP认证目录(第172号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
原料药(阿德福韦酯) |
京J0351 |
2 |
天津怀仁制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(右旋糖酐铁) |
津K0178 |
3 |
沧州光明药业有限公司 |
滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂 |
冀K0407 |
4 |
山西太原药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0221 |
5 |
山西柳青药业有限公司 |
原料药(酚酞) |
晋K0222 |
6 |
大同市卫华药业有限责任公司 |
片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂 |
晋K0223 |
7 |
辽宁兴海制药有限公司 |
口服液、颗粒剂、片剂、原料药(重质碳酸镁、次硝酸铋、铝酸铋、双氯芬酸钾、碱式碳酸铋、硫普罗宁) |
辽J0267 |
8 |
沈阳嘉和气体有限公司 |
医用氧(气态) |
辽K0275 |
9 |
锦州紫金药业有限公司 |
橡胶膏剂(一车间) |
辽K0278 |
10 |
鞍山德善药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂 |
辽K0279 |
11 |
大连美罗中药厂有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂 |
辽K0281 |
12 |
盘锦恒昌隆药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、原料药(鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸) |
辽K0282 |
13 |
上海信谊九福药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
沪K0343 |
14 |
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 |
原料药(丙酸倍氯米松) |
沪K0344 |
15 |
南京欧加农制药有限公司 |
片剂(替勃龙片)、进口分包装[软胶囊剂(激素类)] |
苏K0710 |
16 |
宁波立华制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、口服液、糖浆剂、乳膏剂、原料药(辣椒碱) |
浙K0615 |
17 |
浙江南洋药业有限公司 |
口服液、口服溶液剂、颗粒剂、露剂、酊剂、合剂、硬胶囊剂(含外用、含头孢菌素类)、片剂(含外用) |
浙K0616 |
18 |
太极集团浙江东方制药有限公司 |
酒剂、合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、流浸膏剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、煎膏剂 |
浙K0617 |
19 |
浙江京新药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) |
浙K0618 |
20 |
淮南泰复制药有限公司 |
干混悬剂(青霉素类) |
皖K0270 |
21 |
湖南安信制药有限公司 |
颗粒剂 |
湘K0278 |
22 |
湖南方盛堂制药有限公司 |
片剂、丸剂(水丸) |
湘K0279 |
23 |
南昌市飞弘药业有限公司 |
片剂、原料药(牡蛎碳酸钙) |
赣K0262 |
24 |
江西东风药业股份有限公司 |
原料药(普鲁卡因青霉素、青霉素钾、青霉素钠、苄星青霉素、青霉素V钾)。 |
赣K0263 |
25 |
江西珍视明药业有限公司 |
滴鼻剂、滴耳剂(含激素类)、喷雾剂(含激素类)、滴眼剂(含激素类) |
赣K0264 |
26 |
江西半边天药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸)、合剂、口服液、糖浆剂 |
赣K0265 |
27 |
威海华新药业集团有限公司 |
栓剂(含抗类)、片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴耳剂、溶液剂(外用)、搽剂、酊剂(外用)、膜剂 |
鲁K0559 |
28 |
福建新大陆药业有限公司 |
糖浆剂、合剂、口服液 |
闽 K0150 |
29 |
福建省泉州海峡制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 |
闽 K0157 |
30 |
福建建东药业有限公司 |
熊胆粉 |
闽K0154 |
31 |
福州海王金象中药制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、糖浆剂、合剂、口服液、流浸膏剂、口服溶液剂、酊剂(口服、外用)、搽剂、膜剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)、涂剂、灌肠剂 |
闽K0158 |
32 |
四川科瑞德凯华制药有限公司 |
原料药(丙戊酸钠、哌库溴铵) |
川J0503 |
33 |
自贡鸿鹤制药有限责任公司 |
原料药(二甲硅油)、散剂、气雾剂、片剂 |
川K0517 |
34 |
四川好医生攀西药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、流浸膏剂、溶液剂 |
川K0552 |
35 |
湖北省益康制药厂 |
颗粒剂 |
鄂K0380 |
36 |
黄冈赛康药业有限公司 |
原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑) |
鄂K0382 |
37 |
两当兴源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蜜制、酒制 |
甘K0109 |
38 |
渭源县田地中有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
甘K0110 |
39 |
兰州旭康药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制,毒性饮片 |
甘K0111 |
40 |
赤水市黔北实业有限公司 |
医用氧(气态) |
黔J0211 |
41 |
贵州神奇制药有限公司 |
颗粒剂 |
黔J0212 |
42 |
贵州关德兴宝芝林药业有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂、片剂 |
黔J0213 |
43 |
海南海神同洲制药有限公司 |
散剂、乳膏剂 |
琼K0155 |
44 |
海南九芝堂药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、栓剂 |
琼K0156 |
45 |
宝钛集团有限公司 |
医用氧(气态) |
陕J0326 |
46 |
西安大恒制药有限责任公司 |
片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
陕J0327 |
47 |
新疆哈密戈泉药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂 |
新J0050 |
48 |
洛阳远洋生物制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
豫K0016 |
49 |
河南省联谊制药有限公司 |
原料药(硫普罗宁钠、硫普罗宁) |
豫K0017 |
50 |
洛阳君山制药有限公司 |
软胶囊剂 |
豫K0018 |
51 |
新乡市常乐制药有限责任公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂 |
豫K0019 |
52 |
深圳市天祥实业有限公司广州中药饮片分公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制 |
粤K0733 |
53 |
广州陈李济药厂 |
1.广州市海珠区广州大道南1688号:胶囊剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸);2.佛山市南海区里水镇大冲工业区:丸剂(水蜜丸) |
粤K0734 |
54 |
上海凯宝药业有限公司 |
小容量注射剂 |
K4805 |
55 |
上海联合赛尔生物工程有限公司 |
重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) |
K4833 |
56 |
河北国金药业有限责任公司 |
小容量注射剂 |
K4834 |
57 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
体外诊断试剂(含放射免疫诊断试剂盒) |
K4835 |
58 |
西藏华草堂药业有限公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制 |
K4836 |
59 |
成都百裕科技制药有限公司 |
小容量注射剂 |
K4837 |
60 |
江西科伦药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
K4838 |
61 |
苏州二叶制药有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂 |
K4839 |
62 |
辽宁海思科制药有限公司 |
小容量注射剂 |
K4840 |
63 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
小容量注射剂 |
K4841 |
64 |
西安万隆制药有限责任公司 |
大容量注射剂 |
K4842 |
65 |
邯郸市冀南制药有限公司 |
小容量注射剂 |
K4843 |
66 |
大连珍奥药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4844 |
67 |
北京利祥制药有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4845 |
68 |
上海信谊金朱药业有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
K4846 |