按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京云大药业有限公司等100家药品生产符合药品要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年二月二十六日
药品GMP认证目录（第170号）
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
北京云大药业有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
京J0319 |
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2 |
北京圣惠堂中药饮片有限公司 |
中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制 |
京J0337 |
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3 |
北京朗依制药有限公司 |
胶囊剂、喷雾剂 |
京J0357 |
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4 |
天津市中央药业有限公司 |
片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂、软胶囊剂、合剂、口服溶液剂、滴眼剂、溶液剂、原料药（甲睾酮、尼莫地平、阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸莫索尼定、甲磺酸酚妥拉明、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐酸美沙酮） |
津J0167 |
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5 |
天津巨能生物技术有限公司 |
原料药（硼酸、硼砂、苯甲酸） |
津J0169 |
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6 |
天津天药药业股份有限公司 |
原料药（醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯） |
津K0171 |
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7 |
铁岭北亚药用油有限公司 |
原料药（中链甘油三酸酯） |
辽J0271 |
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8 |
上海中西药业股份有限公司 |
原料药（硫酸羟氯喹） |
沪K0334 |
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9 |
上海信仁中药制药有限公司 |
颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂（外用） |
沪K0335 |
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10 |
上海祥鹤药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
沪K0336 |
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11 |
上海三共制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
沪K0337 |
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12 |
苏州东瑞制药有限公司 |
无菌原料药（头孢哌酮钠、头孢曲松钠） |
苏K0702 |
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13 |
苏州中联化学制药有限公司 |
无菌原料药（头孢拉定、头孢尼西钠、头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟、头孢噻吩钠、头孢他啶、头孢哌酮钠） |
苏K0703 |
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14 |
常州康丽制药有限公司 |
原料药 （阿昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦、雷贝拉唑钠、环吡酮胺、盐酸伐昔洛韦、泛昔洛韦、缬沙坦） |
苏K0704 |
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15 |
江苏七O七天然制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、散剂、露剂、酒剂、煎膏剂、膏药、酊剂 |
苏K0705 |
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16 |
扬州制药有限公司 |
原料药（盐酸美他环素、吡拉西坦、醋酸氢化可的松、硫酸普拉睾酮钠、硫酸黏菌素、碳酸锂、氨甲苯酸、左炔诺孕酮） |
苏K0706 |
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17 |
常州康普药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药（盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸苯海索、舒必利、盐酸异丙嗪、双嘧达莫、苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠） |
苏K0707 |
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18 |
南京白敬宇制药有限责任公司 |
片剂（含激素类）、硬胶囊剂、滴丸剂（激素类）、散剂、口服溶液剂、酊剂、洗剂、眼膏剂（含激素类）、眼用凝胶剂、软膏剂、乳膏剂 |
苏K0692 |
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19 |
浙江省磐安县外贸药业有限公司 |
中药饮片：直接口服粉末 |
浙K0599 |
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20 |
宁波斯迈克制药有限公司 |
原料药（双氯芬酸钠、甲芬那酸） |
浙K0607 |
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21 |
回音必集团浙江亚东制药有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、洗剂、口服液 |
浙K0608 |
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22 |
上虞京新药业有限公司 |
原料药（瑞舒伐他汀钙） |
浙K0609 |
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23 |
浙江华义医药有限公司 |
原料药（盐酸环丙沙星、克拉霉素、奥美拉唑钠） |
浙K0610 |
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24 |
浙江天瑞药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（莪术油、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁、液状甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钾、右旋糖酐40、右旋糖酐70） |
浙K0611 |
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25 |
浙江奥托康制药集团股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、原料药（琥乙红霉素、氟吗西尼、帕米膦酸二钠） |
浙K0612 |
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26 |
安徽省华信生物药业股份有限公司 |
原料药（硒酵母） |
皖J0261 |
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27 |
安徽金太阳生化药业有限公司 |
片剂（含激素类）、硬胶囊剂 |
皖K0268 |
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28 |
国药集团国瑞药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
皖K0271 |
