药品GMP认证公告（第180号）
按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京北化康泰临床试剂有限公司等90家药品生产符合药品要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第180号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月二十二日
药品GMP认证目录（第180号）
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
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1 |
北京北化康泰临床试剂有限公司 |
混悬液剂 |
京K0379 |
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2 |
北京杏林药业有限责任公司 |
中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制，直接口服饮片 |
京K0381 |
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3 |
华北制药康欣有限公司 |
软胶囊剂 |
冀K0431 |
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4 |
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
原料药（盐酸雷尼替丁、尼群地平、盐酸氨溴索）、橡胶膏剂、滴眼剂、滴鼻剂 |
冀K0432 |
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5 |
石家庄五岳制药厂 |
原料药（氢氧化铝） |
冀K0433 |
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6 |
石家庄隆大福生物药业有限公司 |
原料药（牡蛎碳酸钙） |
冀K0434 |
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7 |
石家庄制药集团华盛制药有限公司 |
原料药（阿仑磷酸钠、马来酸左旋氨氯地平） |
冀K0435 |
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8 |
安国市金康迪中饮片有限公司 |
中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制、制霜、水飞、发酵、发芽、煨制、烫制 |
冀K0436 |
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9 |
安国以岭中药饮片有限公司 |
中药饮片：净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、炖制；毒性中药饮片：净制、切制、炒制、煮制 |
冀K0437 |
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10 |
秦皇岛百慧制药厂 |
软胶囊剂 |
冀K0438 |
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11 |
邢台市东新特种气体有限公司 |
医用氧（分装） |
冀K0439 |
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12 |
河北恒祥集团扁鹊制药有限公司 |
片剂、散剂、颗粒剂、合剂、口服液、胶囊剂 |
冀K0440 |
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13 |
河北九派制药有限公司 |
原料药（消旋羟蛋氨酸钙、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙） |
冀K0441 |
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14 |
张家口云峰制药厂 |
片剂（含头孢菌素类、激素类）、胶囊剂 |
冀K0442 |
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15 |
沈阳双鼎制药有限公司 |
滴鼻剂、原料药（利福霉素钠） |
辽K0290 |
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16 |
辽宁美亚制药有限公司 |
原料药（头孢克肟、硫酸头孢匹罗、头孢他啶、头孢孟多酯钠） |
辽K0293 |
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17 |
沈阳抗生素厂 |
原料药（利福平） |
辽K0294 |
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18 |
黑龙江省泰格药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
黑K0321 |
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19 |
黑龙江省肇东华富药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂（含头孢菌素类） |
黑K0322 |
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20 |
黑龙江哈星药业集团有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
黑K0323 |
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21 |
上海复旦复华药业有限公司 |
原料药（枸橼酸他莫昔芬、甲磺酸酚妥拉明、氟他胺） |
沪K0362 |
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22 |
上海朝晖药业有限公司 |
原料药（乙酰谷酰胺、贝美格） |
沪K0363 |
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23 |
上海信谊百路达药业有限公司 |
片剂（头孢菌素类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、原料药（吗氯贝胺、布地奈德） |
沪K0364 |
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24 |
上海紫源制药有限公司 |
原料药（盐酸多巴酚丁胺、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙） |
沪K0365 |
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25 |
上海三共制药有限公司 |
片剂（头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类） |
沪K0366 |
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26 |
江苏联环药业股份有限公司 |
原料药（巴洛沙星） |
苏K0744 |
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27 |
南京东捷药业有限公司 |
原料药（奈达铂） |
苏K0745 |
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28 |
扬州市星斗药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、原料药（蜡样芽胞杆菌粉） |
苏K0746 |
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29 |
江苏神华药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、原料药（谷氨酰胺、云芝胞内糖肽、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉、天麻蜜环菌粉、猴头菌粉、白葡萄球菌粉） |
苏K0747 |
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30 |
江苏远恒药业有限公司 |
滴眼剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类） |
苏K0748 |
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31 |
苏州第四制药厂有限公司 |
凝胶剂（外用）、原料药[盐酸林可霉素、盐酸林可霉素（注射用）、盐酸克林霉素、右旋布洛芬] |
苏K0749 |
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32 |
江苏四环生物股份有限公司 |
片剂（抗肿瘤药）、原料药 （盐酸地芬尼多、甲钴胺、吡嗪酰胺、曲匹布通、酚磺乙胺、卡马西平、甲基斑蝥胺） |
苏K0750 |
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33 |
安徽哈博药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制） |
皖K0294 |
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34 |
安徽维涛中药饮片科技有限公司 |
中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
皖K0295 |
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35 |
安徽安科恒益药业有限公司 |
片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类）、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、煎膏剂（膏滋） |
皖K0297 |
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36 |
福州闽海药业有限公司 |
原料药（米格列奈钙） |
闽K0166 |
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37 |
宁夏康亚药业有限公司 |
片剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、胶囊剂、滴眼剂、原料药（美洛昔康、羟苯磺酸钙、兰索拉唑、苄达赖氨酸、苯磺酸氨氯地平） |
宁K0035 |
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38 |
贵州科顿制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
黔K0226 |
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39 |
贵州英利药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、滴鼻剂 |
黔K0227 |
