按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京宝树堂科技药业有限公司等76家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年五月十八日
药品GMP认证目录(第177号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京宝树堂科技药业有限公司 |
胶囊剂 |
京J0353 |
2 |
北京北陆药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、原料药(钆喷酸葡胺、格列美脲) |
京K0371 |
3 |
普莱克斯(北京)半导体气体有限公司 |
医用氧(液态氧) |
京K0373 |
4 |
北京华洋奎龙药业有限公司 |
颗粒剂、洗剂 |
京K0377 |
5 |
石家庄格瑞药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂 |
冀K0420 |
6 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
冀K0421 |
7 |
承德燕峰药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
冀K0422 |
8 |
华北制药股份有限公司 |
无菌原料药(青霉素钠、青霉素钾)、原料药(青霉素V钾) |
冀K0423 |
9 |
华北制药奥奇德药业有限公司 |
无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢呋辛钠、头孢噻吩钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠) |
冀K0424 |
10 |
石药集团河北中润制药有限公司 |
无菌原料药[头孢替唑钠(110车间)] |
冀K0425 |
11 |
河北中唐有限公司 |
颗粒剂 |
冀K0426 |
12 |
石家庄四药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头孢菌素类)、片剂、口服溶液剂、合剂 |
冀K0427 |
13 |
乐仁堂医药集团股份有限公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、蒸制 |
冀K0428 |
14 |
石家庄市普力制药有限公司 |
原料药(西咪替丁) |
冀K0429 |
15 |
河北维尔康制药有限公司 |
原料药(维生素C) |
冀K0430 |
16 |
通化振霖药业有限责任公司 |
丸剂(水蜜丸) |
吉K0446 |
17 |
通化盛和药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0447 |
18 |
修正药业集团股份有限公司 |
搽剂(抗肿瘤药)、气雾剂(激素类) |
吉K0448 |
19 |
吉林隆泰制药集团有限责任公司 |
片剂,合剂,中药饮片:净制、切制、炒制、炙制 |
吉K0449 |
20 |
吉林省博维药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0450 |
21 |
长春经开药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉K0451 |
22 |
吉林济邦药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉K0452 |
23 |
吉林制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸) |
吉K0453 |
24 |
四平市吉特药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、散剂 |
吉K0454 |
25 |
长春长红制药有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、搽剂、溶液剂(外用) |
吉K0455 |
26 |
上海医疗器械(集团)有限公司卫生材料厂 |
橡胶膏剂(含激素类)、巴布膏剂、透皮贴剂、硬膏剂 |
沪K0349 |
27 |
上海仁虎制药股份有限公司 |
洗剂(激素类) |
沪K0350 |