按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京龙泰基药业有限责任公司等63家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第185号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年八月十九日
药品GMP认证目录(第185号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京龙泰基药业有限责任公司 |
颗粒剂、胶囊剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、酊剂、口服液 |
京K03799 |
2 |
北京丰泰金源药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煨制、蒸制、煮制、炙制 |
京K0402 |
3 |
唐山王清任制药有限公司 |
外用溶液剂(含激素) |
冀K0467 |
4 |
太原市欣易得医疗设备有限公司 |
医用氧气(气态) |
晋K 0240 |
5 |
大同市维敏制药有限责任公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(胶体果胶铋、胶体酒石酸铋) |
晋K0239 |
6 |
大同长兴制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0241 |
7 |
山西晋新双鹤药业有限责任公司 |
膜剂 |
晋K0242 |
8 |
辽宁良心(集团)德峰药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、合剂 |
辽K0309 |
9 |
沈阳一天生物制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂 |
辽K0310 |
10 |
葫芦岛国帝药业有限责任公司 |
丸剂(蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、栓剂、酊剂(外用、含抗药、含激素类)、溶液剂(外用)、软膏剂(外用)、乳膏剂(外用) |
辽K0311 |
11 |
大连远大制药有限公司 |
原料药(盐酸吡格列酮、榄香烯) |
辽K0312 |
12 |
沈阳东陵药业股份有限公司 |
橡胶膏剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂(外用、含抗肿瘤药、含激素类)、搽剂、溶液剂(外用、含激素类) |
辽K0313 |
13 |
赤峰万泽制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)、搽剂、化学原料药(甲苯磺酸妥舒沙星、尼群地平、烟酸占替诺、藻酸双酯钠、曲匹布通、乙酰水杨酸锌、西咪替丁) |
内k0125 |
14 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
黑K0330 |
15 |
黑龙江康麦斯药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂 |
黑K0331 |
16 |
黑龙江黑宝药业股份有限公司 |
滴眼剂、口服液、胶囊剂、丸剂(水丸)、软膏剂、原料药(熊胆粉) |
黑K0332 |
17 |
哈尔滨三精海灵药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、干混悬剂、颗粒剂 |
黑K0333 |
18 |
哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(含毒性中药饮片、麻醉药品仅限蜜炙罂粟壳):净制、切制、炮炙(炒制、蒸制、煮制、煅制、蜜制、醋制、酒制、盐制、制炭、姜汁制、烫制、水飞、油炙) |
黑K0334 |
19 |
黑龙江红豆杉药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、浸膏剂 |
黑K0335 |
20 |
伊春五加参药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、浸膏剂 |
黑K0336 |
21 |
江苏福邦药业有限公司 |
混悬剂(外用)、溶液剂(外用) |
苏K0781 |
22 |
扬子江药业集团有限公司 |
原料药(盐酸达克罗宁、依帕司他、拉克替醇) |
苏K0782 |
23 |
济南东方制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂、酊剂(均为外用,均含激素类),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、溶液剂、膏药(均为外用) |
鲁K0632 |
24 |
青岛华仁太业有限公司 |
硬胶囊剂 |
鲁K0637 |
25 |
济南锦绣川制药厂 |
合剂 |
鲁K0638 |
26 |
青岛鲁海液化空气有限公司 |
医用氧 |
鲁K0639 |
27 |
山东嘉鸿药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
鲁K0640 |
28 |
威海华洋药业有限公司 |
软膏剂 |
鲁K0641 |
29 |
四川文龙药业有限公司 |
原料药(穿琥宁、穿心莲内酯) |
川K0559 |
30 |
成都信立邦生物制药有限公司 |
原料药(醋酸奥曲肽) |
川K0566 |
31 |
四川省川眉芒硝有限责任公司 |
原料药(芒硝) |
川K0568 |
32 |
四川峨眉山荣高生化制品有限公司 |
原料药(胱氨酸、亮氨酸、酪氨酸、盐酸精氨酸、盐酸半胱氨酸) |
川K0569 |
33 |
四川禾润制药有限公司 |
滴丸剂、丸剂(蜜丸) |
川K0570 |
34 |
四川金山禅心制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
川K0573 |
35 |
四川普渡制药厂 |
硬胶囊剂 |
川K0574 |
36 |
成都亨达药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
川K0575 |
37 |
四川康定金珠制药有限责任公司 |
片剂、丸剂、煎膏剂(膏滋) |
川K0576 |
38 |
四川逢春制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、口服溶液剂 |
川K0577 |
39 |
南充五星金方中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、煅制、炒制、烫制、制碳、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙);毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙 |
川K0578 |
40 |
成都天台山制药有限公司 |
原料药(醋酸奥曲肽、穿琥宁、炎琥宁、泮托拉唑钠) |
川K0580 |
41 |
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司 |
干混悬剂(头孢菌素类) |
滇k034 |
42 |
昆明贵研药业有限公司 |
原料药(奥沙利铂) |
滇k035 |
43 |
昆明全新生物制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药(人工牛黄) |
滇k036 |
44 |
湖北鼎龙制药有限公司 |
搽剂、软膏剂、乳膏剂、酊剂 |
鄂K0407 |
45 |
江西泽众制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 |
赣K0294 |
46 |
江西诚志信丰药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂 |
赣K0295 |
47 |
江西一村制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、露剂、溶液剂(外用)、软膏剂、凝胶剂 |
赣K0296 |
48 |
江西众心药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
赣K0297 |
49 |
广西南宁百会药业集团有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服混悬剂、凝胶剂、合剂、锭剂、原料药(八角茴香油、千金藤啶碱、司坦唑醇、呋咱甲氢龙、氢氧化铝、铝碳酸镁、维生素UⅡ、维生素U、罗通定、盐酸罗通定) |
桂K0345 |
50 |
重庆时珍阁普生药业有限公司 |
胶囊剂、茶剂 |
渝K0214 |
51 |
重庆汉华制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
渝K0215 |
52 |
河南雅康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫K0065 |
53 |
河南新乡华星药厂 |
原料药(肌苷)、无菌原料(氨苄西林钠) |
豫K0066 |
54 |
许昌奥森制药有限公司 |
片剂 |
豫K0067 |
55 |
广州市雄森药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制 |
粤K0819 |
56 |
珠海安生凤凰制药有限公司 |
乳膏剂(含激素类)、片剂、胶囊剂、凝胶剂 |
粤K0820 |
57 |
英吉利制药(珠海西区)有限公司 |
搽剂 |
粤K0821 |
58 |
湛江寸草制药有限公司 |
贴剂 |
粤K0822 |
59 |
广东东阳光药业有限公司 |
片剂 |
粤K0823 |
60 |
广州龙沙有限公司 |
原料药(烟酰胺) |
粤K0824 |
61 |
赤峰荣济堂药业有限公司 |
大容量注射剂 |
K4953 |
62 |
北京恒生药业有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
K4954 |
63 |
甘肃成纪生物药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
K4955 |