按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康远制药有限公司等81家药品符合要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年九月十六日
药品GMP认证公告(第160号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京康远制药有限公司 |
软胶囊剂 |
京J0304 |
2 |
北京华神制药有限公司 |
颗粒剂、合剂 |
京J0308 |
3 |
北京锐业制药有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂 |
京J0314 |
4 |
北京双鹤药业股份有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) |
京J0315 |
5 |
天津太河制药有限公司 |
原料药(福莫司汀) |
津J0158 |
6 |
山西皇城相府药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋J0206 |
7 |
乌兰浩特中蒙制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、浸膏剂、散剂、颗粒剂 |
内J0106 |
8 |
吉林省东北亚药业股份有限公司 |
原料药(黄芩茎叶总黄酮) |
吉J0402 |
9 |
长春普华制药股份有限公司 |
原料药(盐酸美司坦、苄达赖氨酸) |
吉J0403 |
10 |
吉林省国药参茸饮片加工有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
吉J0404 |
11 |
通化颐生药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
吉J0405 |
12 |
通化万通药业股份有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药)(一车间)、硬胶囊剂、栓剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、片剂(二车间)、合剂、乳剂(抗肿瘤药) |
吉J0406 |
13 |
沈阳红药制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、微丸)、散剂、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂 |
辽J0252 |
14 |
沈阳绿洲制药有限责任公司 |
原料药(磷酸铝、利血平) |
辽J0253 |
15 |
沈阳管城制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、橡胶膏剂 |
辽J0254 |
16 |
桓仁中富参业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
辽J0255 |
17 |
多多药业有限公司 |
溶液剂、搽剂、合剂 |
黑J0273 |
18 |
哈高科佳木斯中药有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、糖浆剂、散剂(含外用)、酒剂 |
黑J0274 |
19 |
牡丹江恒远药业有限公司 |
原料药(苯扎贝特) |
黑J0275 |
20 |
黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) |
黑J0276 |
21 |
上海新先锋药业有限公司 |
无菌原料药(头孢孟多酯钠) |
沪J0312 |
22 |
上海迪赛诺生物医药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂 |
沪J0313 |
23 |
上海金伴药业有限公司 |
软胶囊剂、散剂、原料药(大豆磷脂、大豆磷脂粉) |
沪J0314 |
24 |
上海艾克药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
沪J0315 |
25 |
海拉尔区三星氧气站 |
医用氧(分装) |
内J0104 |
26 |
江苏积华灵大制药有限公司 |
原料药(氢溴酸西酞普兰) |
苏J0647 |
27 |
南京正草堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煨制、煅制、烫制) |
苏J0648 |
28 |
江苏美通制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、复合乳酸菌胶囊、原料药(复合乳酸菌) |
苏J0649 |
29 |
华瑞制药有限公司 |
乳剂、进口药品分包装(乳剂) |
苏J0650 |
30 |
山东百味堂中药饮片有限公司 |
中药饮片 (含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)(含直接口服饮片) |
鲁J0472 |
31 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂 |
鲁J0475 |
32 |
山东新华制药股份有限公司 |
原料药(安替比林、氨基比林、甲氧苄啶)、片剂 |
鲁J0477 |
33 |
青岛国风高科技药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(多糖铁) |
鲁J0478 |
34 |
山东宏济堂医药连锁有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)(含直接口服饮片) |
鲁J0479 |
35 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
原料药(氯雷他定、硫普罗宁、兰索拉唑、卡络磺钠、葡萄糖酸依诺沙星、泛酸钠、更昔洛韦、盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔) |
鲁J0480 |
36 |
山东仁和堂药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(塞克硝唑) |
鲁J0488 |