国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第179号)

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网收集整理|点击：次

药品GMP认证公告（第179号）

　　按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京康辰药业有限公司等93家药品生产符合药品要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○九年六月十八日

附件：药品GMP认证目录（第179号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京康辰药业有限公司	原料药（尖吻蝮蛇血凝酶）	京K0374
2	北京双吉制药有限公司	片剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、眼膏剂、酊剂	京K0386
3	天津市津兰药业有限公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、酊剂（激素类）	津K0172
4	天津天士力现代中药资源有限公司	流浸膏剂	津K0176
5	天津天士力制药股份有限公司	软胶囊剂、滴丸剂	津K0180
6	天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂	片剂、酊剂、糖浆剂、颗粒剂	津K0182
7	哈尔滨汇利药业有限公司	合剂、茶剂	黑K0320
8	内蒙古康源药业有限公司	原料药（右旋糖酐铁）	内K0122
9	赤峰迪生药业有限责任公司	原料药（羟乙基淀粉200/0.5）	内k0123
10	吉林益民堂制药有限公司	颗粒剂、硬胶囊剂（均为制剂一车间）；片剂、硬胶囊剂（均为制剂二车间）；合剂、口服液、糖浆剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药）；片剂、硬胶囊剂（均为头孢菌素类）	吉K0456
11	吉林金泉宝山药业集团股份有限公司	栓剂、片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉K0457
12	通化兴华药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂	吉K0458
13	通化玉圣药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）、散剂、合剂	吉K0459
14	吉林道君药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）	吉K0460
15	通化华辰药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂	吉K0461
16	吉林省辉南辉发制药股份有限公司	片剂（含抗肿瘤药及外用药）、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0462
17	上海静安制药有限公司	合剂（口服液）、露剂	沪K0358
18	上海华氏制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	沪K0359
19	上海华氏制药有限公司天平制药厂	片剂、硬胶囊剂、粉雾剂（含激素类）	沪K0360
20	上海康桥中药饮片有限公司	中药饮片：含毒性饮片，直接服用饮片，净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	沪K0361
21	苏州立新制药有限公司	原料药（吲达帕胺）	苏K0733
22	江苏恒瑞股份有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、乳膏剂、凝胶剂、混悬剂	苏K0740
23	江苏积华灵大制药有限公司	无菌原料药（硫酸头孢匹罗）	苏K0741
24	扬州一洋制药有限公司	片剂、混悬剂	苏K0742
25	江苏平光制药有限责任公司	片剂（含激素类）、颗粒剂、原料药（苯甲醇）	苏K0743
26	浙江手心医药化学品有限公司	原料药（加巴喷丁）	浙K0638
27	浙江爱生药业有限公司	软胶囊剂（激素类）	浙K0639
28	杭州美亚药业有限公	原料药（三磷酸胞苷二钠）	浙K0640
29	杭州华威药业有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、酒剂、酊剂、流浸膏剂、露剂	浙K0641
30	宁波市天衡制药有限公司	原料药（盐酸吉西他滨、舒林酸、氟马西尼）	浙K0642
31	温州生物化学制药厂	原料药（氨肽素、硫酸软骨素）	浙K0643
32	宁波天真制药有限公司	口服溶液剂	浙K0644
33	宁波倍的福药业有限公司	软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）	浙K0645
34	安徽新和成皖南药业有限公司	软膏剂、乳膏剂、溶液剂、酊剂（均含激素类），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂	皖K0286
35	合肥迪尔医药生物工程有限公司	片剂、茶剂、硬胶囊剂	皖K0291
36	南昌白云药业有限公司	原料药（高锰酸钾、硫酸镁、氧化锌）、溶液剂（外用）。	赣K0278
37	江西仁丰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）	赣K0279
38	江西天施康弋阳制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	赣K0280
39	桂林益佰漓江制药有限公司	合剂	桂K0317
40	桂林集琦药业股份有限公司	搽剂	桂K0318
41	桂林天和药业伊维有限公司	橡胶膏剂、溶液剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	桂K0319
42	广西灵峰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂（口服液）、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂	桂K0320
43	广西金嗓子药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂（内服）、茶剂、露剂、合剂	桂K0321
44	济宁华能制药厂	硬胶囊剂	鲁K0580
45	济南维尔康生化制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、散剂、原料药（辅酶A、胰激肽原酶、聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸胞苷二钠）	鲁K0581
46	山东科源制药有限公司	原料药（格列齐特、盐酸二甲双胍、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯、烟酸占替诺、盐酸普罗帕酮、盐酸苯乙双胍、富马酸氯马斯汀、尼索地平、盐酸异丙肾上腺素、盐酸艾司洛尔、双氯芬酸钾、氯唑沙宗、曲匹布通）、吸入剂	鲁K0582
47	烟台元生药业有限公司	软胶囊剂	鲁K0583
48	山东淄博新达制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类）	鲁K0584