按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京鑫惠药业有限公司等108家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年七月六日
附件: 药品GMP认证目录(第181号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京鑫惠药业有限公司 |
片剂(含激素类) |
京K0380 |
2 |
北京康蒂尼药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸)、酊剂 |
京K0384 |
3 |
山西三裕制药有限公司 |
原料药(马来酸曲美布汀) |
晋K0236 |
4 |
山西津华晖星制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(曲克芦丁) |
晋K0237 |
5 |
包头中药有限责任公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服液、散剂、喷雾剂、酊剂 |
内K0126 |
6 |
内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司 |
丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂、原料药(甘草酸单钾盐、甘草浸膏) |
内K0127 |
7 |
吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
酒剂 |
吉K0463 |
8 |
柳河方大制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
吉K0464 |
9 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
散剂、合剂 |
吉K0465 |
10 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
软胶囊剂 |
吉K0466 |
11 |
沈阳新地药业有限公司 |
原料药(马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏) |
辽K0292 |
12 |
沈阳绿洲制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、软膏剂、合剂、糖浆剂、乳剂、乳膏剂、原料药(盐酸奥布卡因) |
辽K0295 |
13 |
大连百利天华制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽K0296 |
14 |
辽宁先臻制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸、微丸) |
辽K0297 |
15 |
辽宁康博士制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、酒剂、原料药(碘酸钾) |
辽K0298 |
16 |
大连水产药业有限公司 |
软胶囊剂、丸剂(糖丸、水丸)、口服液、酒剂、口服溶液剂 |
辽K0299 |
17 |
上海罗氏制药有限公司 |
片剂、进口药品分包装(聚乙二醇干扰素α-2a注射液、利妥昔单抗注射液、软胶囊剂) |
沪K0367 |
18 |
上海衡山药业有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂 |
沪K0368 |
19 |
上海雷允上封浜制药有限公司 |
丸剂 |
沪K0369 |
20 |
上海神天药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
沪K0370 |
21 |
张家港市永仁药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏K0751 |
22 |
南京思科药业有限公司 |
片剂、无菌原料药(氨磷汀)、原料药(盐酸司来吉兰、盐酸安非他酮) |
苏K0752 |
23 |
江苏中丹制药有限公司 |
搽剂、软膏剂、乳膏剂 |
苏K0754 |
24 |
南京海鲸药业有限公司 |
软胶囊剂、口服溶液剂、乳剂、糖浆剂、喷雾剂 |
苏K0755 |
25 |
江苏省勤奋药业有限公司 |
溶液剂(外用)、原料药(氯化钠、氯化钾) |
苏K0756 |
26 |
杭州中美华东制药有限公司 |
原料药(盐酸吡格列酮) |
浙K0646 |
27 |
浙江亚峰药厂有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
浙K0647 |
28 |
杏辉天力(杭州)药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、滴眼剂、溶液剂(含外用)、滴鼻剂、原料药(甘油磷酸钠、甘油磷酸钾、甘油磷酸铁) |
浙K0648 |
29 |
湖南芙蓉制药有限公司 |
原料药(尿素) |
湘K0285 |
30 |
湖南国华制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
湘K0286 |
31 |
湖南九典制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂 |
湘K0287 |
32 |
湖南东瑞制药有限公司 |
口服溶液剂 |
湘K0288 |
33 |
株洲千金药业股份有限公司 |
片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)、茶剂 |
湘K0290 |
34 |
莆田市涵江区闽华制氧厂 |
医用氧(气态) |
闽K0167 |
35 |
古田福兴有限公司 |
原料药(单硫酸卡那霉素) |
闽K0168 |
36 |
福建省漳州市乐尔康药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
闽K0169 |
37 |
成都力思特制药股份有限公司 |
颗粒剂 |
川K0537 |
38 |
成都蓉药集团四川长威制药有限公司 |
片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、口服溶液剂、原料药(柠檬烯) |
川K0557 |
39 |
成都华神集团股份有限公司制药厂 |
灸剂 |
川K0563 |
40 |
云南个旧生物药业有限公司 |
滴丸剂 |
滇K022 |
41 |
云南盟生药业有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类) |
滇K023 |
42 |
湖北湖村中开发有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
鄂K0394 |
43 武汉健民大鹏药业有限公司 |
栓剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
鄂K0399 |
|
44 |
湖北一半天制药有限公司 |
原料药(盐酸吉西他滨) |
鄂K0400 |
45 |
兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司 |
原料药(抑肽酶、绒促性素、胸腺五肽) |
甘K0122 |
46 |
甘肃普安制药有限公司 |
片剂 |
甘K0123 |
47 |
甘肃天水岐黄药业有限责任公司 |
片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸)、糖浆剂、口服液、合剂 |
甘K0124 |
48 |
甘肃益尔药业股份有限公司 |
洗剂 |
甘K0125 |
49 |
江西红星药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂 |
赣K0281 |
50 |
江西川奇药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂 |
赣K0282 |
51 |
景德镇市开门子药用化工有限公司 |
原料药(吡拉西坦) |
赣K0283 |
52 |
广西玉兰制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂 |
桂K0324 |
53 |
桂林市力创制氧厂 |
医用氧(气态、液态) |
桂K0325 |
54 |
广西日田药业集团有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 |
桂K0326 |