按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,沈阳新马药业有限公司等59家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四日
药品GMP认证公告(第164号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
沈阳新马药业有限公司 |
颗粒剂 |
辽J0260 |
2 |
本溪市万顺氧气厂 |
医用氧(气态) |
辽J0261 |
3 |
上海太平洋药业有限公司 |
原料药(三磷酸腺苷二钠) |
沪J0323 |
4 |
上海清松制药有限公司 |
片剂、原料药(盐酸左西替利嗪) |
沪J0324 |
5 |
江苏同禾药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏J0665 |
6 |
南通宏慈药业有限公司 |
原料药(环磷腺苷、间苯二酚、替米沙坦) |
苏J0666 |
7 |
扬州市三药制药有限公司 |
口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明、利福昔明) |
苏J0667 |
8 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
软胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药 (去氧氟尿苷、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、厄贝沙坦、那格列奈、加巴喷丁、碘佛醇) |
苏J0668 |
9 |
常熟市星海制药有限公司 |
酊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂(外用) |
苏J0669 |
10 |
浙江亚峰药厂有限公司 |
硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类) |
浙J0573 |
11 |
浙江耐司康药业有限公司 |
原料药(非诺贝特) |
浙J0574 |
12 |
浙江众益药业有限公司 |
原料药(枸橼酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋、镁加铝) |
浙J0575 |
13 |
金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂 |
搽剂、软膏剂 |
浙J0576 |
14 |
浙江万马药业有限公司 |
原料药(盐酸非索非那定、盐酸罗格列酮) |
浙J0577 |
15 |
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、搽剂 |
浙J0578 |
16 |
上虞市医药有限责任公司中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炖、炙、制炭、煨) |
浙J0579 |
17 |
上虞京新药业有限公司 |
原料药(盐酸安非他酮) |
浙J0580 |
18 |
济南宏济堂制药有限责任公司 |
原料药(麝香酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酊剂、煎膏剂 |
鲁J0510 |
19 |
齐鲁制药有限公司 |
原料药(酒石酸长春瑞滨、盐酸伊立替康、美司钠) |
鲁J0511 |
20 |
山东明仁福瑞达制药有限公司 |
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂 |
鲁J0512 |
21 |
青岛国大生物制药股份有限公司 |
原料药(鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽) |
鲁J0513 |
22 |
威海东宝制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
鲁J0514 |
23 |
山东神州制药有限公司 |
栓剂、洗剂 |
鲁J0515 |
24 |
山东昊福制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
鲁J0516 |
25 |
山东孔府制药有限公司 |
丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂 |
鲁J0517 |
26 |
山东会仙药业集团有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
鲁J0518 |
27 |
山东鑫齐药业有限公司 |
散剂、颗粒剂 |
鲁J0519 |
28 |
齐鲁安替制药有限公司 |
无菌原料药[头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢哌酮钠]、原料药(头孢丙烯) |
鲁J0520 |