药品GMP认证公告(第184号)
按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司等82家药品生产企业符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第184号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年七月三十日
药品GMP认证目录(第184号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京同仁堂天然药物(唐山)有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸) |
冀K0453 |
2 |
中美华医(河北)制药有限公司 |
胶囊剂、合剂 |
冀K0454 |
3 |
石家庄神通药业有限公司 |
合剂 |
冀K0462 |
4 |
河北神兴集团沙棘药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂、软胶囊剂 |
冀K0463 |
5 |
保定东方中药有限公司 |
橡胶膏剂 |
冀K0464 |
6 |
河北瑞森药业有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂 |
冀K0465 |
7 |
海润(秦皇岛)药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类类)、胶囊剂(含青霉素类) |
冀K0466 |
8 |
临汾奇林药业有限公司 |
原料药(羧甲司坦)、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
晋K0238 |
9 |
东北制药集团公司沈阳第一制药厂 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、干混悬剂、酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素) |
辽K0308 |
10 |
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 |
原料药(茶苯海明、氯解磷定、碘解磷定、马来酸氯苯那敏、泛影酸、葡甲胺、吗多明、异维A酸) |
沪K0378 |
11 |
上海朝晖药业有限公司 |
原料药(羟苯磺酸钙) |
沪K0379 |
12 |
上海达华药业有限公司 |
左炔诺孕酮硅胶棒 |
沪K0380 |
13 |
上海信联化学制药有限公司 |
原料药(丙硫异烟胺、洛索洛芬钠) |
沪K0381 |
14 |
上海强生制药有限公司 |
进口药品分包装(咀嚼胶、贴剂) |
沪K0382 |
15 |
无锡正东药业有限公司 |
片剂 |
苏K0775 |
16 |
江苏恩华赛德药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(五氟利多) |
苏K0776 |
17 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药(阿德福韦酯) |
苏K0777 |
18 |
连云港瑞祥中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
苏K0778 |
19 |
江苏恒瑞股份有限公司 |
原料药 (盐酸伊立替康、盐酸米托蒽醌,盐酸氯胺酮、萘磺酸右丙氧芬、酒石酸布托啡诺、盐酸右美托咪定),无菌原料药(培门冬酶溶液) |
苏K0779 |
20 |
常州华生制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
苏K0780 |
21 |
浙江仙琚制药股份有限公司 |
软胶囊剂(激素类)、片剂(激素类) |
浙K0658 |
22 |
浙江国邦药业有限公司 |
原料药(乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、福多司坦) |
浙K0659 |
23 |
浙江施比灵药业有限公司 |
酊剂 |
浙K0660 |
24 |
浙江遂昌惠康药业有限公司 |
原料药(甘油) |
浙K0661 |
25 |
浙江苏泊尔制药有限公司 |
原料药(奥硝唑、替硝唑、非洛地平、富马酸酮替芬) |
浙K0662 |
26 |
浙江车头制药有限公司 |
原料药(酮咯酸氨丁三醇) |
浙K0663 |
27 |
浙江金立源药业有限公司 |
原料药(替米沙坦、西洛他唑)、片剂 |
浙K0664 |
28 |
浙江诸暨华泰药业有限公司 |
胶囊剂、散剂 |
浙K0665 |
29 |
浙江司太立制药有限公司 |
原料药(盐酸左氧氟沙星) |
浙K0666 |
30 |
河南天方药业股份有限公司 |
原料药(阿托伐他汀钙) |
豫K0061 |
31 |
河南圣光集团三恩药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液 |
豫K0062 |
32 |
新乡市雷公饮片有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制 |
豫K0063 |
33 |
河南方圆药业有限公司 |
膜剂、乳膏剂(外用、含激素类) |
豫K0064 |
34 |
汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 |
原料药(亮氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、精氨酸、丝氨酸、缬氨酸、异亮氨酸、醋酸赖氨酸、盐酸赖氨酸、甘油) |
粤K0806 |
35 |
四会市贞山区源和中药饮片加工厂 |
中药饮片:炒制、蒸制、炙制 |
粤K0807 |
36 |
佛山市南海中南药化厂 |
原料药(水杨酸甲酯、丁香酚) |
粤K0808 |
37 |
中山市草木中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制 |
粤K0809 |
38 |
广州市吉堂中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、蒸制、切制 |
粤K0810 |