按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京优华药业有限公司等112家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年七月二十三日
药品GMP认证目录(第183号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京优华药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、混悬剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类) |
京K0388 |
2 |
北京诺华制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、凝胶剂(乳胶剂) |
京K0394 |
3 |
天津博发药业有限公司 |
原料药(对乙酰氨基酚) |
津K0192 |
4 |
河北康泰药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
冀K0455 |
5 |
华北制药秦皇岛有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、乳膏剂 |
冀K0456 |
6 |
石家庄四药有限公司 |
原料药(羟乙基淀粉40) |
冀K0457 |
7 |
河北元森制药有限公司 |
胶囊剂、片剂 |
冀K0458 |
8 |
石家庄市协和药业有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂(外用) |
冀K0459 |
9 |
承德御室金丹药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂 |
冀K0460 |
10 |
河北通络药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀K0461 |
11 |
辽宁千里明药业(集团)有限公司 |
硬胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂 |
辽K0300 |
12 |
鸿宇集团大连药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽K0302 |
13 |
阜新市仙鹤制药有限责任公司 |
片剂 |
辽K0303 |
14 |
沈阳永大制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 |
辽K0307 |
15 |
黑龙江完达山药业股份有限公司 |
口服溶液剂、糖浆剂、合剂 |
黑K0324 |
16 |
黑龙江全鸡药业有限公司 |
膏药 |
黑K0325 |
17 |
黑龙江鼎恒升药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂 |
黑K0326 |
18 |
哈药集团制药总厂 |
无菌原料药(氨苄西林钠)、栓剂、乳膏剂、软胶囊剂、混悬剂、口服溶液剂 |
黑K0327 |
19 |
哈尔滨惠美佳制药有限公司 |
糖浆剂、片剂 |
黑K0328 |
20 |
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液、糖浆剂、原料药(多索茶碱、乌拉地尔) |
黑K0329 |
21 |
通化民泰药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0467 |
22 |
吉林省康福药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、搽剂、合剂、口服乳剂、丸剂(水蜜丸、水丸) |
吉K0468 |
23 |
吉林省贝克药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(糖丸) |
吉K0469 |
24 |
吉林紫鑫药业股份有限公司 |
片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类) |
吉K0470 |
25 |
吉林天力泰药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂、栓剂 |
吉K0471 |
26 |
茂祥集团吉林制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、乳膏剂(激素类) |
吉K0472 |
27 |
长春银诺克药业有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0473 |
28 |
吉林国药制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂 |
吉K0474 |
29 |
吉林草还丹药业有限公司 |
合剂、糖浆剂、软胶囊剂、酒剂、煎膏剂 |
吉K0475 |
30 |
吉林省利华制药有限公司 |
片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、合剂、煎膏剂 |
吉K0476 |
31 |
吉林省银诺克药业有限公司 |
硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、浓缩丸) |
吉K0477 |
32 |
上海新先锋药业有限公司 |
原料药(霉素B) |
沪K0373 |
33 |
上海通用药业股份有限公司 |
硬胶囊剂、眼膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、搽剂、溶液剂(外用) |
沪K0374 |
34 |
上海迪隆医疗卫生用品厂 |
溶液剂(外用)、灌肠剂 |
沪K0375 |
35 |
上海金山经纬化工有限公司 |
原料药(苯扎氯铵、苯扎溴铵) |
沪K0376 |
36 |
帝斯曼维生素(上海)有限公司 |
原料药(维生素A) |
沪K0377 |
37 |
江苏济川医药集团泰兴市济仁中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制;毒性饮片:净制、切制 |
苏K0766 |
38 |
江苏天际药业有限公司 |
气雾剂、喷雾剂 |
苏K0772 |
39 |
南京特丰药业股份有限公司 |
口服溶液剂(单剂量) |
苏K0773 |
40 |
常州瑞明药业有限公司 |
原料药(盐酸普罗帕酮、非洛地平) |
苏K0774 |
41 |
杭州国光药业有限公司 |
滴眼剂(含激素类)、片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
浙K0657 |
42 |
安徽三超药业有限公司 |
滴眼剂、软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
皖K0296 |
43 |
安徽三精万森制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
皖K0304 |
44 |
安徽贝克生物制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
皖K0306 |
45 |
湖南东健药业有限公司 |
颗粒剂、胶剂 |
湘K02899 |
46 |
九芝堂股份有限公司 |
茶剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂(口服液) |
湘K0293 |
47 |
湖南中南制药有限责任公司 |
片剂、原料药(五氟利多、奥拉米特、阿司匹林) |
湘K0297 |
48 |
宜宾红光制药厂 |
原料药(盐酸洛美沙星) |
川K0552 |
49 |
成都隆迪药业有限公司 |
橡胶膏剂、硬胶囊剂 |
川K0560 |
50 |
成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂 |
川K0565 |
51 |
湖北制药有限公司 |
原料药(激素类:氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸泼尼松龙、泼尼松、黄体酮、司坦唑醇;避孕药类:左炔诺孕酮、己酸羟孕酮;精神药类:艾司唑仑、地西泮、氯氮卓、硝西泮、劳拉西泮;盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、芬布芬、布洛芬、非那西丁、萘普生、碘酸钾、阿苯达唑、吡拉西坦、烟酸、肌醇烟酸酯、烟酰胺、甘露六烟酯、卡托普利)、片剂(含激素类、含精神药类)、片剂(避孕药)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
鄂K0403 |
52 |
湖北康正药业有限公司 |
滴眼剂、滴鼻剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、溶液剂(外用) |
鄂K0404 |
53 |
湖北香连药业有限责任公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸) |
鄂K0405 |
54 |
宜昌天仁药业有限责任公司 |
原料药(甲磺酸培氟沙星、苯丙醇) |
鄂K0406 |
55 |
甘肃泰康制药有限责任公司 |
片剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、浸膏剂、橡胶膏剂 |
甘K0126 |
56 |
江中药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(蚓激酶) |
赣K0286 |
57 |
江西诚志永丰药业有限责任公司 |
合剂、口服液、糖浆剂、露剂、口服溶液剂、喷雾剂 |
赣K0287 |
58 |
江西药都樟树制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸)、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、合剂、煎膏剂(膏滋剂)、口服溶液剂、糖浆剂、露剂 |
赣K0288 |
59 |
江西国药有限责任公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、原料药(盐酸林可霉素、盐酸土霉素、发酵虫草菌粉、西咪替丁、天麻蜜环菌粉)。 |
赣K0289 |
60 |
江西天海药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂 |
赣K0290 |