国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第176号)

时间：2009-10-15 |来源：三九中医药网收集整理|点击：次

　　按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京双鹤药业股份有限公司等132家药品生产符合药品要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此公告。

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○九年四月三十日

药品GMP认证目录（第176号）

序号	企业名称	认证范围	证书编号
1	北京双鹤药业股份有限公司	原料药（氨苯蝶啶、地喹氯铵、二氯醋酸二异丙胺、枸橼酸氯米芬、甲磺酸酚妥拉明、甲磺酸左氧氟沙星、聚甲酚磺醛、硫酸阿托品、喷他佐辛、氢溴酸苯甲托品、氢溴酸后马托品、消旋山莨菪碱、盐酸贝那替秦、盐酸酚苄明、盐酸洛贝林、乙酰唑胺、异丙托溴铵）	京H0375
2	北京万生药业有限责任公司	片剂、胶囊剂	京J0302
3	北京亚威中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、含直接服用、含毒性饮片	京K0378
4	天津中安药业有限公司	原料药（烟酸占替诺）	津I0125
5	天津金汇药业有限公司	原料药（醋酸泼尼松、曲安奈德）	津I0134
6	天津市津津药业有限公司	原料药（螺内酯）	津K0170
7	施维亚（天津）制药有限公司	片剂、干混悬剂（进口分包装）	津K0174
8	天津中维药业有限公司	原料药（硝酸硫胺）	津K0175
9	天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂	丸剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、煎膏剂	津K0177
10	天津天成制药有限公司	原料药（牛磺酸、甘氨酸、盐酸萘甲唑林）	津K0179
11	承德颈复康药业集团有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、酊剂、丸剂（水丸、水蜜丸、蜜丸）	冀K0419
12	山西康宝生物制品股份有限公司	原料药（米氮平、非洛地平）	晋K0228
13	亚宝药业集团股份有限公司	软胶囊剂	晋K0229
14	赤峰市天山制药有限责任公司	原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱）	内K0117
15	内蒙古科尔沁药业有限公司	橡胶膏剂	内K0119
16	赤峰市博康中药饮片有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	内K0120
17	内蒙古京新药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、口服液、合剂、煎膏剂	内k0121
18	吉林百姓堂药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水丸）、合剂	吉K0440
19	辽源市富甲氧气有限公司	医用氧（气态）	吉K0441
20	长春人民药业集团有限公司	片剂（一车间、二车间）、硬胶囊剂、颗粒剂（一车间、二车间）、散剂（一车间、二车间）、酒剂、合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉K0442
21	吉林省东方制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	吉K0443
22	白城市亿正药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0444
23	长春北华药业有限公司	酒剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	吉K0445
24	东北制药总厂	原料药（维生素C、氯霉素、磺胺嘧啶银、呋塞米、维A酸）	辽K0285
25	丹东医创药业有限责任公司	片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（糖丸）、原料药（枸橼酸喷托维林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、富马酸异丙吡仑、二氯醋酸二异丙胺、甘氨酸茶碱钠、盐酸二甲双胍、奥扎格雷）	辽K0286
26	阜新市仙鹤制药有限责任公司	颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）	辽K0287
27	哈尔滨亲情制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂	黑K0311
28	哈尔滨博莱制药有限公司	片剂（含抗肿瘤药、头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）	黑K0312
29	上海绿谷制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。	沪K0347
30	上海美优制药有限公司	片剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、干混悬剂（头孢菌素类）。	沪K0348
31	苏州华葆药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂	苏K0717
32	无锡山禾集团福祈制药有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（利福喷丁、乳酸、乳酸钠溶液）	苏K0718
33	上海新亚药业高邮有限公司	洗剂、原料药（二硫化硒）	苏K0719
34	苏州工业园区天龙制药有限公司	原料药（盐酸丙美卡因）	苏K0720
35	拜耳有限公司启东分公司	片剂、糖浆剂	苏K0721
36	苏州长甲药业有限公司	丸剂（浓缩丸）	苏K0722
37	苏州长征-欣凯制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服液、乳剂	苏K0723
38	江苏奥赛康药业有限公司	原料药（培美曲塞二钠）	苏K0724
39	江苏润邦药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	苏K0726
40	常州亚邦制药有限公司	原料药（盐酸小檗碱、丙谷胺、盐酸普萘洛尔、呋塞米、克霉唑、甲磺酸帕珠沙星、普卢利沙星）	苏K0727
41	浙江尖峰海洲制药有限公司	原料药（愈创木酚甘油醚、愈创木酚磺酸钾、吡嗪酰胺、牛磺酸）	浙K0619
42	浙江天宇药业有限公司	原料药（氯沙坦钾）	浙K0620
43	杭州默沙东制药有限公司	进口药品包装（注射剂）	浙K0621
44	浙江贝得药业有限公司	原料药（拉西地平）	浙K0622
45	浙江仙居仙乐药业有限公司	原料药（丙酸倍氯米松、丙酸氯倍他索）	浙K0623
46	浙江万邦药业有限公司	片剂（头孢菌素类）、胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）	浙K0624
47	浙江华海药业股份有限公司	原料药（盐酸帕罗西汀、富马酸酮替芬）	浙K0625
48	浙江海正药业股份有限公司	原料药（盐酸罗格列酮）	浙K0626
49	浙江莎普爱思药业股份有限公司	栓剂	浙K0628
50	浙江华康药业股份有限公司	原料药（木糖醇）	浙K0629
51	安徽东方灵芝宝药业有限公司	硬胶囊剂、散剂	皖K0277
52	安徽新陇海药业有限公司	原料药（酞丁安、尿素），乳膏剂、软膏剂（均含激素类），凝胶剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂	皖K0284
53	安徽福康药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水丸）	皖K0285
54	福建明华药业有限公司	片剂、胶囊剂	闽K0159
55	福建华海药业有限公司	原料药（鬼臼毒素）、酊剂（外用）	闽K0160
56	厦门迈克制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为第二条线）	闽K0161
57	山东鑫齐药业有限公司	硬胶囊剂	鲁K0566
58	山东洁晶集团股份有限公司	原料药（碘、甘露醇）	鲁K0571
59	青岛华仁太医药业有限公司	溶液剂（外用）、橡胶膏剂	鲁K0572

序号	企业名称	认证范围	证书编号
60	山东方健制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、散剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、口服液	鲁K0573
61	威海申威药业有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂	鲁K0574
62	蓬莱诺康药业有限公司	片剂、颗粒剂、气雾剂、喷雾剂、原料药（富马酸氯马斯汀、血凝酶、细辛脑）	鲁K0575
63	齐鲁制药有限公司	原料药（盐酸特比萘芬、盐酸班布特罗、佐匹克隆、普罗布考、华法林钠、依西美坦、多西他赛、卡铂、顺铂、依托泊苷、奥沙利铂、卡维地洛、盐酸昂丹司琼、氨力农、盐酸艾司洛尔、低分子肝素钠）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）	鲁K0576
64	昭通市云岭气体有限责任公司	医用氧	滇k008
65	楚雄老拨云堂药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、锭剂、滴眼剂、眼膏剂、散剂（含眼用）	滇k009
66	云南保元堂药业有限公司	胶囊剂、散剂	滇k010
67	昆明中药厂有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸）、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂	滇k011
68	云南名扬药业有限公司	胶囊剂、洗剂	滇k012
69	湖北百科亨迪药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	鄂K0384
70	武汉健民集团随州药业有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、煎膏剂（膏滋）、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、露剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、散剂（外用）、搽剂、透皮贴剂、橡胶膏剂、凝胶剂（激素类）、气雾剂	鄂K0389
71	湖北虎泉药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂	鄂K0390
72	兰州佛慈制药股份有限公司	合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂	甘K0115-1
73	兰州佛慈制药股份有限公司	丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、膏剂	甘K0115-2
74	兰州佛慈制药股份有限公司	丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、茶剂	甘K0115-3
75	甘肃皇甫谧制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	甘K0116
76	甘肃奇正藏药有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制	甘K0118
77	江西民济药业有限公司	片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）	赣K0273
78	江西昌诺药业有限公司	硬胶囊剂、散剂、合剂、糖浆剂	赣K0274
79	江西远东药业有限公司	糖浆剂、合剂	赣K0275
80	广西亿康药业股份有限公司	原料药（细辛脑、丹皮酚）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	桂K0300
81	广西圣特药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂	桂K0301
82	桂林益佰漓江制药有限公司	糖浆剂、酊剂（内服）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、口服溶液剂	桂K0302
83	广西博科药业有限公司	酊剂（外用）、滴鼻剂、喷雾剂	桂K0303
84	广西源安堂药业有限公司	洗剂（外用）、湿巾（外用）、散剂（外用）、酊剂（外用）	桂K0304
85	广西禾力药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	桂K0305
86	贵州良济药业有限公司	硬胶囊剂、软膏剂	黔K0215
87	青海春天药用资源科技利用有限公司	中药饮片：净制、切制	青K0051
88	青海久美藏药药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸）	青K0052
89	青海三江源药业有限公司	中药饮片：蜜炙、煅制、炒制、蒸制、煮制	青K0053
90	青海大地药业有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊	青K0054
91	杨凌东科麦迪森制药有限公司	橡胶膏剂、贴膏剂、软膏剂、散剂（含外用）	陕K0331
92	杨凌科森生物医药有限公司	酒剂	陕K0332
93	沅陵县永兴药业有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭）	湘K0280
94	四川内江汇鑫制药有限公司	原料药（维生素D2）	川J0504
95	四川德元药业集团有限公司	四川省内江市市中区观音阁：[片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、锭剂]
四川省内江市市中区壕子口路518号：搽剂	川K0529
96	成都时代第一制药有限公司	原料药（阿魏酸钠、无水磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、氢溴酸后马托品、红古豆醇酯）、无菌原料药（阿魏酸钠）	川K0530
97	四川弘茂制药有限公司	中药饮片：净制、切制、蒸制、煮制	川K0531
98	成都中汇制药有限公司	糖浆剂、合剂	川K0532
99	四川省新鹿药业有限公司	合剂（含口服液）、胶囊剂	川K0533
100	四川旭阳药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、合剂、颗粒剂	川K0534
101	四川国康药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	川K0535
102	四川厚生天佐药业有限公司	橡胶膏剂	川K0539
103	四川省尚善堂制药有限公司	颗粒剂、散剂、丸剂、硬胶囊剂、原料药（胰酶、胃膜素、胃蛋白酶）	川K0525
104	重庆通和制药有限公司	片剂	渝K0198
105	西南合成制药股份有限公司	原料药（卡维地洛、双氯芬酸钾、维生素E烟酸酯、盐酸雷尼替丁、氧氟沙星、盐酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸乙胺丁醇、去氧氟尿苷、磺胺嘧啶钠、磺胺嘧啶、盐酸格拉司琼、氯雷他定、盐酸氨溴索），无菌原料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、头孢唑肟钠）、片剂、胶囊剂（含抗肿瘤药）、软胶囊剂、颗粒剂	渝K0199
106	西南合成制药股份有限公司	原料药（维生素E）	渝K0200
107	灵宝市豫西药业有限责任公司	原料药（盐酸纳美芬）	豫K0028
108	焦作市盛世康隆药业股份有限公司	原料药（葡萄糖、口服葡萄糖）	豫K0029
109	河南省永顺行贸易有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、炙制、粉碎	豫K0030
110	河南九势制药股份有限公司	原料药（氯雷他定、马来酸氯苯那敏）	豫K0031
111	新乡佐今明制药股份有限公司	新乡市华兰大道459号：糖浆剂、合剂、口服液；新乡市原阳工业区农行大道：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂	豫K0032
112	华懋双汇实业（集团）有限公司生物化学制药厂	原料药（胃蛋白酶）、片剂、散剂	豫K0033
113	南阳利欣药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、原料药（醋氨己酸锌）	豫K0034
114	深圳万和制药有限公司	滴耳剂	粤K0746
115	潮州市泽润制药有限公司	颗粒剂	粤K0747
116	东莞市巨升工业气体有限公司	医用氧（气态氧分装、液态氧分装）	粤K0748
117	深圳津村药业有限公司	中药饮片：含毒性中药饮片，净制、切制	粤K0749
118	广东环球制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	粤K0750
119	江门德鑫制药有限公司	片剂	粤K0751
120	广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂	眼膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂、栓剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂（外用）	粤K0752
121	广东湛江吉民药业股份有限公司	橡胶膏剂、软膏剂、口服液、乳膏剂（激素类）、凝胶剂	粤K0753
122	广东在田药业有限公司	片剂、颗粒剂、洗剂、胶囊剂	粤K0754
123	广东皮宝制药股份有限公司	丸剂（水蜜丸）	粤K0755
124	清远嘉博制药有限公司	原料药（丙泊酚）	粤K0756
125	珠海保税区丽达药业有限公司	原料药（枸橼酸铋雷尼替丁、盐酸哌罗匹隆、马来酸氟伏沙明）	粤K0757
126	珠海金鸿药业有限公司	片剂、颗粒剂、干混悬剂（均为头孢菌素类）	粤K0758
127	新疆华世丹药业股份有限公司	口服液	新I0045
128	武汉生物制品研究所	麻疹减毒活疫苗（冻干粉针剂）、腮腺炎减毒活疫苗（冻干粉针剂）、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗（冻干粉针剂）	K4853
129	浙江昂利康制药有限公司	冻干粉针剂（青霉素类）	K4876
130	上海新先锋药业有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	K4877
131	广西梧州制药（集团）股份有限公司	小容量注射剂、冻干粉针剂	K4878
132	赤峰蒙欣药业有限公司	小容量注射剂（含激素类）	K4879