按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京华邈中药工程技术开发中心等53家药品符合要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月十五日
药品GMP认证公告(第161号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京华邈中药工程技术开发中心 |
中药饮片[净制、切制、煮制、蒸制、炒制、炙制、煅制(含毒性饮片)] |
京J0310 |
2 |
北京羚锐卫生材料有限公司 |
橡胶膏剂 |
京J0313 |
3 |
北京双鹤现代医药技术有限责任公司 |
滴眼剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
京J0316 |
4 |
北京时珍堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制、蒸制) |
京J0317 |
5 |
卫材(中国)药业有限公司 |
进口药品分包装(小容量注射剂) |
苏J0651 |
6 |
安徽贝克联合制药有限公司 |
原料药(拉呋替丁) |
皖J0253 |
7 |
兆科药业(合肥)有限公司 |
凝胶剂 |
皖J0254 |
8 |
合肥迪尔医药生物工程有限公司 |
颗粒剂、丸剂(浓缩丸) |
皖J0255 |
9 |
深圳市海普瑞药业股份有限公司 |
原料药(肝素钠) |
粤J0640 |
10 |
电白县中药饮片厂 |
中药饮片(含净制、切制) |
粤J0641 |
11 |
广东庆发药业有限公司 |
乳膏剂、栓剂 |
粤J0642 |
12 |
阳春市信德星洲制药有限公司 |
中药饮片(含净制、蒸制、切制) |
粤J0643 |
13 |
珠海市同辉药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、粉碎) |
粤J0644 |
14 |
广东省博罗先锋药业集团有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
粤J0645 |
15 |
广东粤威制药有限公司 |
橡胶膏剂 |
粤J0646 |
16 |
中山市福仁堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、燀制,直接口服中药饮片) |
粤J0647 |
17 |
空气化工产品(广州)有限公司 |
医用氧(液态氧) |
粤J0648 |
18 |
广东新南方青蒿科技有限公司 |
原料药(哌喹) |
粤J0649 |
19 |
广东新南方青蒿药业有限公司 |
片剂 |
粤J0650 |
20 |
佛山市南海北沙药材加工厂 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) |
粤J0651 |
21 |
珠海许瓦兹制药有限公司 |
胶囊剂,片剂,进口药品分包装(胶囊剂),进口药品分外包装(小容量注射剂、冻干粉针剂、喷雾剂) |
粤J0652 |
22 |
杭州天目山制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(口服液)、糖浆剂 |
浙J0560 |
23 |
浙江普洛得邦制药有限公司 |
原料药(头孢克肟) |
浙J0561 |
24 |
青岛明月海藻集团有限公司 |
原料药(甘露醇) |
鲁J0493 |
25 |
贵州圣济堂制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
黔J0193 |
26 |
贵州仙龙药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炮炙[炒、煅、蒸、煮、炖、酒制、醋制、盐水制、姜汁制、蜜炙、发酵、发芽、燀、制霜]) |
黔J0195 |