按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津泰达药业有限公司等109家药品符合要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月二十七日
药品GMP认证公告(第162号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
天津泰达药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、糖浆剂 |
津J0153 |
2 |
天津凯镛药业有限公司 |
口服液 |
津J0157 |
3 |
天津市健生制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
津J0159 |
4 |
天津力生制药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、滴丸剂(含避孕药) |
津J0160 |
5 |
天津天安药业股份有限公司 |
原料药(苯丙氨酸、丙氨酸、醋酸赖氨酸、甘氨酸、谷氨酸、甲硫氨酸、精氨酸、亮氨酸、门冬氨酸、色氨酸、丝氨酸、苏氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、异亮氨酸、乳酸钠溶液) |
津J0161 |
6 |
天津中安药业有限公司 |
原料药(咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑、苯酰甲硝唑、硝苯地平) |
津J0162 |
7 |
河北九派制药有限公司 |
原料药(盐酸乌拉地尔) |
冀J0372 |
8 |
河北医科大学制药厂 |
原料药(吡嘧司特钾) |
冀J0373 |
9 |
中国药材集团承德药材有限责任公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制) |
冀J0374 |
10 |
河北美威中药材有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、发芽、炖制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制;口服中药饮片 |
冀J0375 |
11 |
武邑慈航药业有限公司 |
原料药(阿司匹林、普罗布考、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸奥洛他定、盐酸坦洛新、贝诺酯) |
冀J0376 |
12 |
广西方略药业有限公司 |
片剂、口服液(口服溶液剂)糖浆剂、酒剂、原料药(黄藤素)、硬胶囊剂 |
桂J0273 |
13 |
山西三川药业有限公司 |
复方明胶纤维 |
晋J0205 |
14 |
山西广生制药有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类) |
晋J0208 |
15 |
山西中远威药业有限公司 |
硬胶囊剂(二车间) |
晋J0209 |
16 |
东北制药集团公司沈阳第一制药厂 |
酊剂、糖浆剂、口服溶液剂、片剂(避孕药) |
辽J0256 |
17 |
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司 |
颗粒剂 |
辽J0257 |
18 |
丹东药业集团有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、合剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、原料药(盐酸羟甲唑啉)、滴鼻剂、中药饮片(净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、姜汁制、蜜制、蒸制) |
辽J0258 |
19 |
黑龙江千行健中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒制、煮制、蜜炙、醋制、盐制、制碳、姜汁炙) |
黑J0277 |
20 |
哈药集团制药总厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
黑J0278 |
21 |
哈药集团制药总厂制剂厂 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类) |
黑J0279 |
22 |
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂(水丸)、散剂、颗粒剂 |
黑J0280 |
23 |
吉林省健今药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸) |
吉J0407 |
24 |
吉林省集安益盛药业股份有限公司 |
滴眼剂、原料药(人参茎叶总皂苷) |
吉J0408 |
25 |
上海养和堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
沪J0316 |
26 |
上海迪赛诺化学制药有限公司 |
原料药(齐多夫定) |
沪J0317 |
27 |
上海新亚药业有限公司 |
无菌原料药(果糖二磷酸钠、盐酸头孢甲肟)、原料药(盐酸苯海拉明) |
沪J0320 |
28 |
上海百岁行药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、酊剂(外用) |
沪J0321 |
29 |
上海现代制药股份有限公司 |
硬胶囊剂 |
沪J0322 |