2008年12月29日 发布
按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山西仟源制药有限公司等113家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十二月二十九日
药品GMP认证公告(第166号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
山西仟源制药有限公司 |
原料药(吗替麦考酚酯) |
晋J0211 |
2 |
亚宝药业大同制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂 |
晋J0212 |
3 |
山西云鹏制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(一车间) |
晋J0213 |
4 |
北京市科益丰生物技术发展有限公司 |
原料药(炔雌醇) |
京H0227 |
5 |
北京亚东生物制药有限公司 |
合剂、糖浆剂 |
京I0259 |
6 |
石药集团欧意药业有限公司 |
软胶囊剂、原料药(吲哚美辛、维生素BT、奥拉西坦、阿西美辛) |
冀J0385 |
7 |
河北华康药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
冀J0386 |
8 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
原料药(对乙酰氨基酚、氨基比林)、片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂 硬胶囊剂、散剂 |
冀J0387 |
9 |
河北环海药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(乳酶生、维酶素) |
冀J0388 |
10 |
河北万岁药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
冀J0389 |
11 |
华北制药集团华栾有限公司 |
原料药(盐酸林可霉素) |
冀J0390 |
12 |
涿州东乐制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸曲美他嗪) |
冀J0391 |
13 |
保定步长天浩制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 、外用溶液剂、凝胶剂、软膏剂、乳膏剂 |
冀J0392 |
14 |
通化鸿淘茂药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、软膏剂 |
吉J0413 |
15 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、酊剂、糖浆剂、酒剂 |
吉J0414 |
16 |
靖宇天池制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
吉J0415 |
17 |
通化东宝永健制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 |
吉J0416 |
18 |
吉林永利药业股份有限公司 |
原料药(盐酸洛美利嗪) |
吉J0417 |
19 |
吉林省博大制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉J0418 |
20 |
辽源市百康药业有限责任公司 |
原料药[丙谷胺、盐酸普鲁卡因、盐酸苯海拉明、呋喃唑酮、盐酸氯哌丁、盐酸奈福泮、盐酸吗啉胍、吡罗昔康、法莫替丁、盐酸二氧丙嗪、双氯芬酸钠、磷酸苯丙哌林、曲克芦丁、呋塞米、贝诺酯、芬布芬、硝苯地平、诺氟沙星、对乙酰氨基酚]、片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂 |
吉J0419 |
21 |
辽源誉隆亚东药业有限责任公司 |
二车间[片剂、硬胶囊剂];三车间[片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂];四车间[滴丸剂、合剂、糖浆剂、酒剂、栓剂、酊剂]五车间[丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、煎膏剂];六车间[片剂、丸剂(糖丸)] |
吉J0420 |
22 |
锦州奥鸿药业有限责任公司 |
凝胶剂(眼用无菌制剂) |
辽J0262 |
23 |
东北制药总厂 |
原料药(硫糖铝、盐酸金刚烷胺)、原料药(氨酪酸、头孢噻肟钠、磷霉素钙、磷霉素氨丁三醇、左卡尼汀) |
辽J0263 |
24 |
北镇市山庆制药有限公司 |
软膏剂 |
辽J0264 |
25 |
哈尔滨凯程制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类);颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)糖浆剂 |
黑J0284 |
26 |
哈药集团三精制药四厂有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 |
黑J0285 |
27 |
哈药集团制药总厂 |
原料药(阿莫西林)、无菌原料药(头孢噻肟钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠) |
黑J0286 |
28 |
黑龙江省珍宝岛制药有限公司 |
口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂 |
黑J0287 |
29 |
哈尔滨天木药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
黑J0288 |
30 |
哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
黑J0289 |
31 |
多多药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料药(盐酸曲马多、曲克芦丁、淀粉酶、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶) |
黑J0290 |
32 |
齐齐哈尔参鸽药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂 |
黑J0291 |
33 |
黑化集团大华经贸有限责任公司齐齐哈尔市消毒剂厂 |
溶液剂(外用)、酊剂、软膏剂 |
黑J0292 |
34 |
牡丹江友搏药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂 |
黑J0293 |
35 |
哈尔滨松鹤制药有限公司 |
胶囊剂 |
黑J0294 |
36 |
哈药集团三精黑河药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸) |
黑J0295 |
37 |
哈尔滨东方制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、浸膏剂 |
黑J0296 |
38 |
黑龙江中桂制药有限公司 |
糖浆剂 |
黑J0297 |
39 |
哈尔滨红太阳健康产业集团有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑J0298 |
40 |
哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司 |
片剂 |
黑J0299 |
41 |
哈尔滨市国泰中药饮片加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制 |
黑J0300 |
42 |
上海蔡同德堂中药制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 |
沪J0327 |
43 |
麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司 |
进口药品分包装(小容量注射剂) |
沪J0328 |
44 |
上海天宸药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 |
沪J0329 |
45 |
上海迪赛诺化学制药有限公司 |
原料药(奈韦拉平) |
沪J0330 |
46 |
南京星银药业有限公司 |
喷雾剂(含激素类) |
苏J0674 |
47 |
中国药科大学制药有限公司 |
滴眼剂 |
苏J0675 |
48 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂 |
苏J0676 |
49 |
江阴天江药业有限公司 |
颗粒剂(中药配方颗粒) |
苏J0677 |
50 |
常州威龙药业有限公司 |
糖浆剂、口服液 |
苏J0678 |
51 |
南通百益制药有限公司 |
橡胶膏剂、贴膏剂 |
苏J0679 |