药品GMP认证公告(第182号)
按照国家食品监督管理局《生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京建生药业有限公司等118家药品生产符合药品要求,发给《药品证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年七月十四日
药品GMP认证目录(第182号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京建生药业有限公司 |
胶囊剂 |
京K0385 |
2 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、甘油剂、贴膏剂 |
津K0183 |
3 |
天津康宝天然药物有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
津K0185 |
4 |
天津新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、糖浆剂、合剂 |
津K0186 |
5 |
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 |
片剂、硬胶囊剂 |
津K0189 |
6 |
河北华晨药业有限公司 |
原料药(氯化钠、碳酸氢钠、氯化铵、硼酸、硼砂) |
冀K0443 |
7 |
石家庄市华新制药厂 |
胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、干混悬剂 |
冀K0444 |
8 |
河北敬业化工股份有限公司医药化工分公司 |
原料药(水杨酸) |
冀K0445 |
9 |
唐山心合制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂 |
冀K0446 |
10 |
保定古城制药有限公司 |
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂 |
冀K0447 |
11 |
河北邢台冶金镁业有限公司 |
原料药(硫酸镁、重质碳酸镁、氧化镁) |
冀K0448 |
12 |
唐山集川药业利康制药有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、溶液剂(含激素类)、搽剂、滴鼻剂 |
冀K0449 |
13 |
河北天成药业有限公司 |
片剂(含激素类)、颗粒剂 |
冀K0450 |
14 |
石家庄康力药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(一车间)、片剂(激素类)(二车间) |
冀K0451 |
15 |
河北奥星集团药业有限公司 |
胶囊剂 |
冀K0452 |
16 |
辽宁康辰药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸) |
辽K0301 |
17 |
锦州九洋药业有限责任公司 |
原料药(盐酸洛美沙星、诺氟沙星、磷酸苯丙哌林)、综合制剂车间(二)(片剂、硬胶囊剂) |
辽K0304 |
18 |
沈阳精诚药业有限公司 |
气雾剂、喷雾剂 |
辽K0305 |
19 |
辽宁大生药业有限公司 |
软胶囊剂 |
辽K0306 |
20 |
上海三维制药有限公司 |
原料药(磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺醋酰钠) |
沪K0371 |
21 |
上海金山制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
沪K0372 |
22 |
南京易亨制药有限公司 |
原料药(曲尼司特) |
苏K0753 |
23 |
南京海辰药业有限公司 |
原料药(枸地氯雷他定、咪唑立宾) |
苏K0757 |
24 |
常州四药制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、原料药(生长抑素、酒石酸美托洛尔) |
苏K0758 |
25 |
常州龙城药业有限公司 |
原料药(西咪替丁) |
苏K0759 |
26 |
南京瑞尔有限公司 |
颗粒剂 |
苏K0760 |
27 |
江苏涟水制药有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
苏K0761 |
28 |
江苏济川制药有限公司 |
原料药(盐酸利多卡因) |
苏K0762 |
29 |
苏州东瑞制药有限公司 |
无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠)、原料药(乳酸司帕沙星、枸橼酸铋钾)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 |
苏K0763 |
30 |
常州市盛辉药业有限公司 |
橡胶膏剂、硬膏剂 |
苏K0764 |
31 |
江苏信孚药业有限公司 |
片剂、软胶囊剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、栓剂、原料药(多烯酸乙酯) |
苏K0765 |
32 |
江苏天士力帝益药业有限公司 |
颗粒剂 |
苏K0767 |
33 |
礼来苏州制药有限公司 |
硬胶囊剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、分包装车间(小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂) |
苏K0768 |
34 |
诺德药业(江苏)有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
苏K0769 |
35 |
江苏云阳集团药业有限公司 |
片剂、滴眼剂、滴鼻剂、酊剂、搽剂 |
苏K0770 |
36 |
江苏颐海药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂、煎膏剂、散剂 |
苏K0771 |
37 |
台州南峰药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂 |
浙K0649 |
38 |
浙江浙北药业有限公司 |
片剂、口服溶液剂、原料药(盐酸西替利嗪、利巴韦林、阿昔洛韦、氨酪酸、甲磺酸左氧氟沙星) |
浙K0650 |
39 |
温州市瓯海精细化工有限公司 |
原料药(鞣酸) |
浙K0651 |