按照国家食品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,华北制药集团先泰药业有限公司等79家药品生产符合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○九年二月十日
药品GMP认证目录(第169号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
华北制药集团先泰药业有限公司 |
原料药阿莫西林、氨苄西林)、无菌原料药氨苄西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠) |
冀K0401 |
2 |
安国亚东药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制 |
冀K0402 |
3 |
河北兴隆希力药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂 |
冀K0403 |
4 |
河北爱尔海泰制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
冀K0404 |
5 |
河北华威得菲尔药业有限公司 |
硬胶囊剂头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂含头孢菌素类、青霉素类) |
冀K0405 |
6 |
国药集团工业有限公司廊坊分公司 |
原料药盐酸纳络酮) |
冀K0406 |
7 |
太原市振兴制药有限责任公司 |
原料药(阿普唑仑)、片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂 |
晋K018 |
8 |
锦州九泰药业有限责任公司 |
原料药(醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定溶液、盐酸氯己定、苯佐卡因、盐酸倍他司汀、泮托拉唑钠、奥美拉唑钠、二乙酰氨乙酸乙二胺、马洛替酯)、片剂、硬胶囊剂 |
辽K073 |
9 |
内蒙古伊泰药业有限责任公司圣龙分公司 |
颗粒剂 |
内J0111 |
10 |
通辽东北六药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂 |
内J0113 |
11 |
内蒙古康源药业有限公司 |
混悬剂、口服溶液剂 |
内k0115 |
1 |
通化金汇药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 |
吉J049 |
13 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、乳剂、酒剂 |
吉K0433 |
14 |
吉林巨仁堂药业股份有限公司 |
固体制剂一车间:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;固体制剂二车间:硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、糖浆剂 |
吉K0434 |
15 |
上海信谊万象药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
沪J0331 |
16 |
上海松华药业有限公司 |
露剂、软膏剂 |
沪K033 |
17 |
上海迪赛诺化学制药有限公司 |
原料药(拉米夫定) |
沪K0333 |
18 |
江苏飞马药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
苏K0688 |
19 |
连云港中大海藻工业有限公司 |
原料药(甘露醇) |
苏K0689 |
20 |
雷允上药业有限公司 |
片剂硬胶囊剂丸剂(蜜丸水蜜丸水丸浓缩丸、微丸)、散剂、颗粒剂、软膏剂、中药饮片(含直接服用饮片净制、切制、粉碎、蒸制、炒制) |
苏K0690 |
21 |
常州制药厂有限公司 |
原料药(卡托普利、氢氯噻嗪、沙利度胺、盐酸索他洛尔、甲苯磺丁脲、盐酸可乐定、马来酸依那普利、二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、依那普利拉、替米沙坦、甲磺酸多沙唑嗪) |
苏K0691 |
22 |
张家港东方制气股份有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
苏K0693 |
23 |
盐城市华盛医用氧有限公司 |
医用氧(气态) |
苏K0694 |
24 |
纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
口服溶液剂 |
苏K0695 |
25 |
江苏大洋制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
苏K0696 |
26 |
无锡凯夫制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(七叶皂苷钠、莫海林、盐酸氯普鲁卡因、泛酸钠) |
苏K0697 |
27 |
南通精华制药股份有限公司 |
原料药(苯巴比妥、扑米酮、吡罗昔康、保泰松、盐酸莫索尼定、氟尿嘧啶、氨鲁米特、氟胞嘧啶、丙硫氧嘧啶) |
苏K0698 |
28 |
安徽省皖北药业股份有限公司 |
原料药(盐酸林可霉素)、颗粒剂(青霉素类) |
皖J0265 |
29 |
浙江佐力药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(乌灵菌粉) |
浙J0584 |
30 |
温州市康松实业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
浙J0588 |
31 |
湖州展望药业有限公司 |
原料药(甲氨蝶呤、亚叶酸钙、磷酸氢钙、盐酸艾司洛尔) |
浙J0589 |
32 |
浙江华海药业股份有限公司 |
片剂 |
浙J0590 |
33 |
浙江经纬药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
浙J0592 |
34 |
杭州九源基因工程有限公司 |
原料药(低分子量肝素钠、依诺肝素钠) |
浙J0593 |
35 |
杭州天诚药业有限公司 |
滴鼻剂、乳膏剂、凝胶剂 |
浙J0594 |