按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京市科益丰生物技术发展有限公司等93家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第188号)
国家食品监督管理局
二○○九年九月二十五日
)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京市科益丰生物技术发展有限公司 |
原料药(左炔诺孕酮、米非司酮) |
京K0392 |
2 |
北京贞玉民生药业有限公司 |
溶液剂、洗剂 |
京K0403 |
3 |
中国中医科学院实验药厂 |
片剂、颗粒剂 |
京K0410 |
4 |
河北世济唐威药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸) |
冀K0476 |
5 |
石家庄康贺威药业有限公司 |
硬胶囊剂(含青霉素类)、片剂 、颗粒剂 |
冀K0477 |
6 |
石家庄市海天药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、外用溶液剂 |
冀K0478 |
7 |
石家庄市和平制药厂 |
片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀K0479 |
8 |
河北奥星集团药业有限公司 |
糖浆剂、口服液、颗粒剂 |
冀K0480 |
9 |
临汾宝珠制药有限公司 |
原料药(甘草锌、芦丁)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
晋K0245 |
10 |
亚宝药业太原制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0248 |
11 |
大同大源药业有限责任公司 |
颗粒剂 |
晋K0249 |
12 |
侯马市懿丰工贸有限公司 |
医用氧气(气态) |
晋K0250 |
13 |
辽源市迪康药业有限责任公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药[对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、盐酸苯海拉明、盐酸二甲双胍、门冬酰胺(天冬素)、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠] |
吉K0478 |
14 |
通化长青药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合剂、口服溶液剂、乳剂、乳膏剂(含激素类)、糖浆剂、酒剂、软膏剂(含激素类) |
吉K0479 |
15 |
长春迪瑞制药有限公司 |
片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂 |
吉K0484 |
16 |
白求恩医科大学制药厂 |
软胶囊剂、干混悬剂、原料药(月见草油、虫草头孢菌粉) |
吉K0490 |
17 |
吉林一正药业集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂、橡胶膏剂 |
吉K0491 |
18 |
吉林吉春制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、酒剂、搽剂、栓剂、软膏剂 |
吉K0492 |
19 |
通化东宝五药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、合剂、糖浆剂、软膏剂 |
吉K0493 |
20 |
通化茂祥制药有限公司 |
原料药(盐酸金刚烷胺) |
吉K0494 |
21 |
沈阳福宁药业有限公司 |
原料药(盐酸安非他酮) |
辽K0322 |
22 |
沈阳抗生素厂 |
原料药(利福昔明、利福霉素钠、氟芬那酸丁酯)、软膏剂 |
辽K0324 |
23 |
丹东康宁药业有限公司 |
乳膏剂 |
辽K0323 |
24 |
沈阳同联药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、丸剂(微丸)、原料药(铝酸铋、非布丙醇) |
辽K0325 |
25 |
东港市宏达制药有限公司 |
原料药(苯丙氨酯、甲硝唑、盐酸异丙嗪、西咪替丁、盐酸氯丙嗪、氯磺丙脲) |
辽K0326 |
26 |
上海新亚药业有限公司 |
无菌原料药(头孢唑林钠)、原料药(二巯丁二酸) |
沪K0387 |
27 |
上海佰加壹有限公司 |
酊剂(外用)、原料药(玻璃酸钠) |
沪K0388 |
28 |
上海石化比欧西气体有限责任公司 |
医用氧(液态) |
沪K0389 |
29 |
上海医药(集团)有限公司新华联制药厂 |
原料药(盐酸甲氯芬酯、磷酸萘酚喹) |
沪K0390 |
30 |
上海昊海生物科技有限公司 |
原料药(玻璃酸钠) |
沪K0391 |
31 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
原料药(盐酸噻氯匹定、盐酸西替利嗪、普仑司特、特非那定、氯雷他定) |
苏K0797 |
32 |
江苏红豆杉药业有限公司 |
原料药(紫杉醇) |
苏K0798 |
33 |
泰州市高港中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、焙制、燀制、炙制、煅制、烫制、粉碎;毒性饮片:净制、切制、煮制、复制 |
苏K0799 |
34 |
苏州中联化学制药有限公司 |
原料药(头孢克洛) |
苏K0800 |
35 |
苏州海嘉诺药业有限公司 |
原料药(维生素B6) |
苏K0801 |
36 |
常州亚邦制药有限公司 |
原料药(肾上腺色腙、盐酸克仑特罗、苯磺酸氨氯地平、碳酸锂、盐酸美西律、甲磺酸加贝酯、盐酸羟甲唑啉、叶酸、马洛替酯、硫普罗宁、氯雷他定、硫酸沙丁胺醇、盐酸多巴胺、盐酸苯乙双胍、氯普噻吨、鲨肝醇、替米沙坦) |
苏K0802 |
37 |
宁波双伟制药有限公司 |
片剂(青霉素类) |
浙K0679 |
38 |
浙江佐力药业股份有限公司 |
颗粒剂 |
浙K0680 |
39 |
浙江海正药业股份有限公司 |
原料药(盐酸吉西他滨) |
浙K0681 |
40 |
上饶远大气体有限公司 |
医用氧(气态)。 |
赣K0302 |
41 |
江西庐山制药有限公司 |
合剂、糖浆剂、煎膏剂、丸剂(水丸、浓缩丸、水蜜丸) |
赣K0303 |
42 |
芜湖华信生物药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服混悬剂、原料药(利塞膦酸钠) |
皖K0310 |
43 |
芜湖市博英制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
皖K0313 |
44 |
亳州市贡药饮片厂 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 |
皖K0314 |
45 |
安徽富博医药化工股份有限公司 |
原料药(葡醛内酯、对乙酰氨基酚) |
皖K0316 |
46 |
蚌埠骄阳药业有限公司 |
溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂 |
皖K0317 |
47 |
安徽新世纪药业有限公司 |
硬胶囊剂、散剂 |
皖K0318 |
48 |
蚌埠泰格药业有限公司 |
原料药(维生素C) |
皖K0321 |
49 |
安徽省雪枫药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂、茶剂 |
皖K0322 |
50 |
江西天施康中药股份有限公司 |
滴丸剂 |
赣K0301 |
51 |
河南禹州市药王制药有限公司 |
片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂、胶剂 |
豫J0033 |
52 |
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 |
原料药(盐酸萘甲唑啉、吡拉西坦、枸橼酸铋钾、保泰松、卡马西平、曲克芦丁、硫酸胍生、桂利嗪、二羟丙茶碱、甘草酸二铵、亚硫酸氢钠甲萘醌、盐酸伊曲康唑、氨甲环酸) |
豫K0074 |
53 |
希百寿药业有限公司 |
颗粒剂 |
豫K0075 |
54 |
南阳普康集团衡淯制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢类)、原料药(二甲磺酸阿米三嗪、萝巴新、盐酸左氧氟沙星、盐酸氟桂利嗪、门冬氨酸洛美沙星) |
豫K0076 |