药品GMP认证告示(第199号)
根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京孔鞴懦斯瑞控释药业有限公司等99家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此告示。
国家食物药品监督打点局
二○一○年三月九日
附件:药品GMP认证目录(第199号)
序号 |
企业名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京孔鞴懦斯瑞控释药业有限公司 |
透皮贴剂 |
京K0444 |
2 |
北京双鹤当代医药妙技有限责任公司 |
质料药(硝普钠、替尼泊苷、托吡卡胺、二氮嗪、盐酸川芎嗪) |
京K0500 |
3 |
北京北陆药业株式会社 |
质料药(瑞格列奈) |
京K0502 |
4 |
北京祥威药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制;直接口服饮片 |
京K0507 |
5 |
北京以岭药业有限公司 |
颗粒剂 |
京K0508 |
6 |
邢台市明神制药厂 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀L0525 |
7 |
唐山京东医用氧气站 |
医用氧(分装) |
冀L0526 |
8 |
河北武罗药业有限公司 |
溶液剂(外用)、散剂、滴耳剂、滴鼻剂 |
冀L0527 |
9 |
太阳石圣年夜(张家口)药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
冀L0528 |
10 |
承德天原药业有限公司 |
片剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
冀L0529 |
11 |
秦皇岛紫竹药业有限公司 |
质料药(左炔诺孕酮、米非司酮)(避孕药) |
冀L0530 |
12 |
秦皇岛众瑞制药有限公司 |
眼膏剂 |
冀L0531 |
13 |
协和药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、散剂(分包装) |
冀L0532 |
14 |
石家庄四药有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
冀L0534 |
15 |
邯郸市柏林药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、散剂 |
冀L0535 |
16 |
邯郸滏荣制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
冀L0536 |
17 |
河北奥星整体药业有限公司 |
合剂 |
冀L0537 |
18 |
唐山红星药业有限责任公司 |
乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、溶液剂(含激素类)、酊剂(激素类、外用)、眼膏剂、滴眼剂、滴鼻剂 |
冀L0538 |
19 |
河北连系制药有限公司 |
质料药(盐酸阿比朵儿)[301车间] |
冀L0539 |
20 |
石药整体河北中润制药有限公司 |
无菌质料药(比阿培南)[106车间] |
冀L0540 |
21 |
华北制药奥奇德药业有限公司 |
无菌质料药(盐酸头孢吡肟、头孢匹胺钠、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠、头孢他啶、头孢尼西钠) |
冀L0541 |
22 |
沧州得能制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀L0542 |
23 |
河北赛克药业有限公司 |
片剂 |
冀L0543 |
24 |
唐山景忠山药业有限公司 |
丸剂(蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、茶剂 |
冀L0544 |
25 |
华北制药整体先泰药业有限公司 |
质料药(阿莫西林、氨苄西林)(801车间) |
冀L0545 |
26 |
天津安捷伦药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
津K0213 |
27 |
山西天源制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗料剂 |
晋L0282 |
28 |
晋城海斯制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、质料药(盐酸氯普鲁卡因、兰索拉唑、雷贝拉唑钠) |
晋L0283 |
29 |
山西侯马欣益药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用) |
晋L0284 |
30 |
山西普德药业有限公司 |
质料药(消旋α-生养酚、四水合辅羧酶) |
晋L0285 |
31 |
华北制药整体山西博康药业有限公司 |
质料药(他唑巴坦)、无菌质料药(氯唑西林钠、苯唑西林钠、哌拉西林钠、呋脲苄西林钠、萘夫西林钠) |
晋L0286 |
32 |
年夜连水产药业有限公司 |
乳剂 |
辽L0362 |
33 |
辽宁康泰药业有限公司 |
片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、橡胶膏剂 |
辽L0363 |
34 |
辽宁柏德生化药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽L0364 |
35 |
阜新蒙药有限责任公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂 |
辽L0365 |
36 |
辽宁好护士整体本溪制药有限公司 |
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂 |
辽L0366 |
37 |
辽宁好护士药业(整体)有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽L0367 |
38 |
辽宁正年夜祥和药业整体有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、煨 |
辽L0369 |
39 |
辽宁一成药业有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽L0370 |
40 |
辽宁美亚制药有限公司 |
无菌质料药(头孢曲松钠、头孢噻肟钠) |
辽L0371 |
41 |
吉林省天光药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、胶剂、煎膏剂 |
吉L0547 |
42 |
吉林省天泰药业株式会社 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂(外用) |
吉L0548 |
43 |
吉林康乃尔药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、合剂 |
吉L0549 |
44 |
上海方心制药科技有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
沪L0413 |
45 |
上海健坤制药有限公司 |
片剂 |
沪L0414 |
46 |
上海新亚药业有限公司 |
无菌质料药(头孢拉定/L-精氨酸、果糖二磷酸钠) |
沪L0416 |
47 |
江苏恩华药业株式会社 |
质料药(马来酸咪达唑仑) |
苏L0880 |
48 |
江苏圣宝罗药业有限公司 |
溶液剂(外用)、洗剂、乳膏剂、凝胶剂、软膏剂 |
苏L0881 |
49 |
镇江前进化工有限公司 |
质料药(苯甲酸、苯甲酸钠、水杨酸) |
苏L0882 |
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