根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京华素制药株式会社等91家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此告示。
附件:药品GMP认证目录(第193号)
国家食物药品监督打点局
二○○九年十仲春十四日
附件: 药品GMP认证目录(第193号)
序号 |
企业名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京华素制药株式会社 |
搽剂、软膏剂、溶液剂(外用)、片剂(三车间)、质料药(盐酸羟考酮) |
京K0428 |
2 |
北京优你特药业有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) |
京K0429 |
3 |
北京韩美药品有限公司 |
片剂、散剂 |
京K0445 |
4 |
华北制药整体山西博康药业有限公司 |
硬胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类) |
晋K0254 |
5 |
山西旺龙药业有限公司 |
丸剂(水丸、浓缩丸、蜜丸、水蜜丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0255 |
6 |
哈尔滨市宏凯药业有限公司中药饮片加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙) |
黑K0354 |
7 |
哈尔滨力强药业有限责任公司 |
橡胶膏剂、膏药 |
黑K0355 |
8 |
黑龙江新医圣制药有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、浸膏剂 |
黑K0356 |
9 |
黑龙江天宏药业有限公司 |
丸剂(水丸、年夜蜜丸、浓缩丸) |
黑K0357 |
10 |
长春国奥药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂 |
吉K0504 |
11 |
吉林亚泰明星制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸) |
吉K0505 |
12 |
临江市宏壮药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0506 |
13 |
吉林省九阳药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(糖丸)、散剂 |
吉K0507 |
14 |
批改药业整体长春高新制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为固系统体例剂一车间、二车间)、软胶囊剂 |
吉K0510 |
15 |
上海世康特制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、散剂、软膏剂(激素类)、胶浆剂、溶液剂(外用)、质料药(聚磺苯乙烯钠) |
沪K0400 |
16 |
上海信谊药厂有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
沪K0401 |
17 |
上海静安制药有限公司 |
片剂 |
沪K0402 |
18 |
铁岭北亚药用油有限公司 |
质料药(中链甘油三酸酯) |
辽K0341 |
19 |
沈阳东新药业有限公司 |
丸剂(水丸、浓缩丸、水蜜丸);片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固系统体例剂2车间);糖浆剂;煎膏剂;栓剂;乳膏剂 |
辽K0342 |
20 |
辽宁东方人药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、散剂 |
辽K0343 |
21 |
年夜连富生制药有限公司 |
片剂 |
辽K0344 |
22 |
盘锦华成制药有限公司 |
质料药(水飞蓟素) |
辽K0345 |
23 |
江苏克胜药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、糖浆剂、口服溶液剂、质料药(胃膜素、胃蛋白酶、硫酸软骨素、肝浸膏) |
苏K0834 |
24 |
南昌立健药业有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(激素类) |
赣K0315 |
25 |
江西新赣江药业有限公司 |
片剂、散剂、锭剂、颗粒剂、硬胶囊剂,质料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁、二巯丁二酸、盐酸精氨酸、胱氨酸、曲匹布通) |
赣K0316 |
26 |
江西滕王阁药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、煎膏剂 |
赣K0317 |
27 |
江西德成制药有限公司 |
溶液剂(外用)、酊剂(外用)、滴耳剂。 |
赣K0318 |
28 |
江西制药有限责任公司 |
质料药(硫酸小诺霉素、硫酸庆年夜霉素、单硫酸卡那霉素) |
赣K0319 |
29 |
上海华源制药安徽广生药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
皖K0330 |
30 |
合肥立方制药有限公司 |
软膏剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂 |
皖K0333 |
31 |
重庆华森制药有限公司 |
散剂、软胶囊剂 |
渝K0230 |
32 |
重庆科瑞制药有限责任公司 |
质料药(盐酸非索非那定、氯沙坦钾) |
渝K0232 |
33 |
重庆佳辰生物工程有限公司 |
口服液、糖浆剂、散剂 |
渝K0233 |
34 |
福建汇生成物药业有限公司 |
质料药(盐酸贝那普利)、散剂(外用) |
闽K0180 |
35 |
福州黄氏药业有限公司 |
搽剂 |
闽K0181 |
36 |
兴安药业有限公司 |
滴丸剂(第二条出产线) |
闽K0182 |
37 |
贵州百祥制药有限责任公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 |
黔K0245 |
38 |
贵州荣发制药有限责任公司 |
喷雾剂 |
黔K0251 |
39 |
贵州泛德制药有限公司 |
硬胶囊剂、软膏剂、口服液 |
黔K0252 |
40 |
贵州云峰药业有限公司 |
喷雾剂、质料药(盐酸氮卓斯酊) |
黔K0253 |
41 |
贵阳卫生原料厂 |
橡胶膏剂 |
黔K0254 |
42 |
广西千福药业有限责任公司 |
颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂 |
桂K0374 |
43 |
海南天煌制药有限公司 |
无菌质料药(头孢西丁钠) |
琼K0186 |
44 |
海口市制药厂有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类)、软胶囊剂 |
琼K0190 |
45 |
海南新中正制药有限公司 |
软胶囊剂 |
琼K0191 |
46 |
海南澳美华制药有限公司 |
干混悬剂 |
琼K0192 |
47 |
保和堂(焦作)制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
豫K0097 |
48 |
郑州公众制药有限公司 |
质料药(利福平、利福霉素钠) |
豫K0098 |
49 |
襄城县景春堂中药饮片出入口有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 |
豫K0099 |
50 |
开封制药(整体)有限公司 |
质料药(硫酸庆年夜霉素、硫酸巴龙霉素、吡罗昔康、芬布芬、甲氧氯普胺、保泰松、非诺贝特、碘解磷定、氯解磷定、氨甲环酸、甲磺酸左氧氟沙星、硫普罗宁、利福霉素钠、喷香菇菌多糖、虫草头孢菌粉)、片剂(制剂一车间)、滴眼剂、乳膏剂 |
豫K0100 |
51 |
平易近生药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂(外用)、糖浆剂、口服液、颗粒剂、茶剂 |
豫K0101 |
52 |
鹤壁市中药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、栓剂 |
豫K0102 |
53 |
惠州市东江药业有限公司 |
质料药(氯氮平) |
粤K0864 |
54 |
珠海金仁药业株式会社 |
胶囊剂 |
粤K0869 |
55 |
康美药业株式会社 |
片剂、胶囊剂(含青霉素类)、质料药(甲磺酸多沙唑嗪、盐酸丙哌维林) |
粤K0870 |
56 |
广州仲正中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制 |
粤K0871 |
57 |
新兴同仁药业有限公司 |
片剂 |
粤K0872 |
58 |
四川升和制药有限公司 |
质料药(米托蒽醌) |
川K0624 |
59 |
武汉红桃开药业株式会社 |
片剂、口服液、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、丸剂 |
鄂K0437 |
60 |
武汉弘远弘元药业有限公司 |
质料药(盐酸精氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦、盐酸半胱氨酸、乙酰酪氨酸) |
鄂K0438 |
61 |
湖北健身制药有限公司 |
酊剂 |
鄂K0439 |
62 |
湖北广仁药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、糖浆剂、硬胶囊剂、酊剂、合剂、露剂、煎膏剂 |
鄂K0444 |
63 |
甘肃天森药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂 |
甘K0140 |
64 |
甘肃省西峰制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(年夜蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、浸膏剂 |
甘K0141 |
65 |
广西贵港市峡山制药厂 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
桂K0371 |
66 |
桂林南珍药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性中药饮片:净制、切制、炒制,炙制、蒸制 |
桂K0372 |
67 |
广西南宁德致药业有限公司 |
滴鼻剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
桂K0373 |
68 |
深圳九新药业有限公司 |
粉针剂(五楼头孢菌素类) |
K5091 |
69 |
覆信必整体(江西)东亚制药有限公司 |
年夜容量打针剂(聚丙烯输液瓶A线)、(玻璃输液瓶A线)、(五层共挤输液用膜制袋A线);冲刷剂(五层共挤输液用膜制袋A线) |
K5092 |
70 |
通化茂祥制药有限公司 |
粉针剂(抗药) |
K5093 |
71 |
海南双成药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
K5094 |
72 |
广东年夜冢制药有限公司 |
年夜容量打针剂、冲刷剂 |
K5095 |
73 |
贵州柏逼迫药有限公司 |
小容量打针剂(抗肿瘤药) |
K5096 |
74 |
焦作市平易近康药业有限公司 |
小容量打针剂 |
K5097 |
75 |
西藏那曲区域藏药厂 |
丸剂(水丸)、散剂 |
K5098 |
76 |
四川科伦药业株式会社 |
小容量打针剂 |
K5099 |
77 |
南京亚东启天药业有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
K5100 |
78 |
山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
小容量打针剂 |
K5102 |
79 |
江苏康宝制药有限公司 |
年夜容量打针剂(二车间)、小容量打针剂(含激素类) |
K5103 |
80 |
济南维尔康生化制药有限公司 |
小容量打针剂、冻干粉针剂 |
K5104 |
81 |
西南合成制药株式会社 |
粉针剂 |
K5105 |
82 |
珠海润都平易近彤制药有限公司 |
小容量打针剂 |
K5106 |
83 |
济南永宁制药株式会社 |
年夜容量打针剂(多层共挤膜输液袋) |
K5107 |
84 |
深圳立健药业有限公司 |
粉针剂(一车间头孢菌素类) |
K5108 |
85 |
四川南格尔生物医学株式会社 |
年夜容量打针剂、小容量打针剂 |
K5109 |
86 |
安徽全球药业株式会社 |
年夜容量打针剂(聚丙烯输液瓶包装)车间(A02、B03、B04出产线) |
K5110 |
87 |
威世药业(如皋)有限公司 |
牛痘疫苗致炎兔皮提取物打针液(小容量打针剂) |
K5111 |
88 |
武汉瑞德生物制品有限责任公司 |
血液制品 |
K5112 |
89 |
天津新湾生物科技有限公司 |
放射性药品(体外诊断试剂) |
K5113 |
90 |
森科(南京)妙技有限公司 |
放射性药品(小容量打针剂) |
K5114 |
91 |
深圳新鹏生物工程有限公司 |
重组人粒细胞刺激因子打针液、重组人促红素打针液(CHO细胞) |
K5115 |