根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京普生霖药业有限公司等148家药品出产切合药品要求,并发给《药品GMP证书》。
特此告示。
国家食物药品监督打点局
二○○九年十一月十二日
药品GMP认证目录(第191号)
序号 |
企业名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京普生霖药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、直接服用 |
京K0418 |
2 |
北京冠城药业有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制 |
京K0421 |
3 |
北京市东升药业有限责任公司 |
胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂 |
京K0422 |
4 |
北京修成药业有限公司 |
膏药 |
京K0425 |
5 |
天津力生制药株式会社 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
津K0194 |
6 |
天津钢厂医用气体厂 |
医用氧(液态) |
津K0195 |
7 |
天津新内田制药有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制 |
津K0197 |
8 |
天津和治药业有限公司 |
丸剂 |
津K0198 |
9 |
河北安国药业整体有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)合剂、糖浆剂 |
冀K0488 |
10 |
华北制药整体新药研究开发有限责任公司 |
滴眼剂 |
冀K0489 |
11 |
石药整体河北中润制药有限公司 |
无菌质料药[头孢噻肟钠(111车间)];质料药[头孢克肟(112车间)] |
冀K0490 |
12 |
石家庄精晶药业有限公司 |
无菌质料药(精氨酸) |
冀K0491 |
13 |
沧州市康达质料药厂 |
质料药(非那西丁) |
冀K0492 |
14 |
唐山市参花制药整体有限公司 |
颗粒剂 |
冀K0493 |
15 |
河北华仁堂药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸) |
冀K0494 |
16 |
河北龙海药业有限公司 |
胶囊剂、片剂 |
冀K0495 |
17 |
山西天星制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
晋K0253 |
18 |
葫芦岛天成药业有限公司 |
质料药(对乙酰氨基酚)合成一车间、精烘包二车间 |
辽K0327 |
19 |
本溪雷龙药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
辽K0333 |
20 |
旭日龙城制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽K0334 |
21 |
锦州九洋药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂[综合制剂车间(一)];曲克芦丁、藻酸双酯钠(质料药三车间) |
辽K0335 |
22 |
内蒙古黄河制药厂 |
硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服液 |
内k0129 |
23 |
内蒙古元和药业株式会社 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
内k0130 |
24 |
内蒙古兰太药业有限责任公司 |
浸膏剂、流浸膏剂 |
内k0131 |
25 |
赤峰天奇制药有限责任公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂 |
内k0134 |
26 |
黑龙江迪龙制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑K0341 |
27 |
哈药整体三精制药株式会社 |
口服溶液剂、口服液、合剂 |
黑K0342 |
28 |
哈药团系统体例药总厂 |
无菌质料药(头孢美唑钠) |
黑K0343 |
29 |
哈尔滨至宝制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂、合剂 |
黑K0344 |
30 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类) |
黑K0345 |
31 |
黑龙江鹤翔制药有限责任公司 |
贴敷剂 |
黑K0346 |
32 |
黑龙江百泰药业有限公司 |
胶囊剂、片剂(含头孢菌素类) |
黑K0347 |
33 |
哈尔滨好博药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑K0348 |
34 |
黑龙江雪都制药有限责任公司 |
酊剂、软膏剂、橡胶膏剂(均含激素类)、溶液剂(外用)、栓剂、搽剂 |
黑K0349 |
35 |
多多药业有限公司 |
凝胶剂 |
黑K0350 |
36 |
哈药团系统体例药六厂 |
片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、质料药(人工牛黄) |
黑K0351 |
37 |
上海云峰药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
沪K0395 |
38 |
上海恒瑞有限公司 |
鼻喷剂 |
沪K0396 |
39 |
上海延安药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂 |
沪K0397 |
40 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉K0502 |
41 |
吉林市双士药业有限公司 |
硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂 |
吉K0503 |
42 |
姑苏天马医药整体天吉生物制药有限公司 |
质料药(瑞巴派特、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾) |
苏K0815 |
43 |
宜兴市药业有限公司中药饮片分公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煨制、燀制、毁坏 |
苏K0816 |
44 |
华瑞制药有限公司 |
片剂 |
苏K0817 |
45 |
华裕(无锡)制药有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、凝胶剂、软膏剂、质料药(磷酸铝、乌拉地尔) |
苏K0818 |
46 |
江苏苏中药业整体株式会社 |
糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、口服液 |
苏K0819 |
47 |
江苏恒瑞医药株式会社 |
片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药) |
苏K0820 |
48 |
扬州中宝制药有限公司 |
片剂 |
苏K0821 |
49 |
江苏康缘药业株式会社 |
丸剂、糖浆剂、酊剂(内服)、茶剂、滴丸剂 |
苏K0822 |
50 |
江苏天禾迪赛诺制药有限公司 |
片剂、洗剂 |
苏K0823 |
51 |
江苏正年夜晴和药业株式会社 |
片剂、硬胶囊剂 |
苏K0824 |
52 |
江苏联环药业株式会社 |
质料药(达那唑、曲克芦丁、依巴斯汀) |
苏K0825 |
53 |
姑苏雪天岭药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
苏K0826 |
54 |
盱眙县中药饮片厂 |
药艾条、清艾条 |
苏K0827 |
55 |
南京新港连系制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
苏K0828 |
56 |
南京圣和药业有限公司 |
质料药(左奥硝唑) |
苏K0829 |
57 |
浙江圣达药业有限公司 |
质料药(硝酸咪康唑) |
浙K0695 |
58 |
杭州五代同堂药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
浙K0696 |
59 |
浙江中法制药有限公司 |
洗剂 |
浙K0697 |
60 |
浙江方格药业有限公司 |
胶囊剂 |
浙K0698 |
61 |
亳州市中信中药饮片厂 |
中药饮片:含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
皖K0315 |
62 |
安徽省天康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、滴丸剂 |
皖K0325 |
63 |
沈阳裕腾整体济南制药有限公司 |
质料药(异山梨醇)、口服液 |
鲁K0658 |
64 |
山东鲁抗医药株式会社 |
质料药(乙酰螺旋霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(打针)、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、洛伐他汀、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟)、无菌质料药(头孢唑啉钠、头孢替唑钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠) |
鲁K0659 |
65 |
齐鲁天和惠世制药有限公司 |
质料药(他唑巴坦) |
鲁K0660 |
66 |
临沂天源中药饮片有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
鲁K0661 |
67 |
山东百瑞制药有限公司 |
无菌质料药(苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠、阿洛西林钠、氯唑西林钠) |
鲁K0662 |
68 |
青岛汉河药业有限公司 |
质料药(复合磷酸酯酶)、片剂 |
鲁K0663 |
69 |
山东仁和制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
鲁K0664 |
70 |
青岛明月海藻整体有限公司 |
质料药(海藻酸) |
鲁K0665 |
71 |
贵州圣年夜制药有限公司 |
硬胶囊剂、酊剂 |
黔K0244 |
72 |
贵州明湖药业株式会社 |
颗粒剂、茶剂 |
黔K0246 |
73 |
贵州特色制药有限责任公司 |
硬胶囊剂、茶剂 |
黔K0247 |
74 |
遵义万才药业有限责任公司 |
颗粒剂、片剂 |
黔K0248 |
75 |
贵州得轩堂药业有限公司 |
膜剂 |
黔K0249 |
76 |
贵州古特药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
黔K0250 |