国家食物药品监督打点局药品GMP认证告示(第191号)

时间:2010-04-14 |来源:三九中医药网 收集整理


 
  根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京普生霖药业有限公司等148家药品出产切合药品要求,并发给《药品GMP证书》。
 
  特此告示。
 
  国家食物药品监督打点局
  二○○九年十一月十二日
 
药品GMP认证目录(第191号)
序号
企业名称
认证领域
证书编号
1
北京普生霖药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、直接服用
京K0418
2
北京冠城药业有限公司
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制
京K0421
3
北京市东升药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂
京K0422
4
北京修成药业有限公司
膏药
京K0425
5
天津力生制药株式会社
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
津K0194
6
天津钢厂医用气体厂
医用氧(液态)
津K0195
7
天津新内田制药有限公司
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制
津K0197
8
天津和治药业有限公司
丸剂
津K0198
9
河北安国药业整体有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)合剂、糖浆剂
冀K0488
10
华北制药整体新药研究开发有限责任公司
滴眼剂
冀K0489
11
石药整体河北中润制药有限公司
无菌质料药[头孢噻肟钠(111车间)];质料药[头孢克肟(112车间)]
冀K0490
12
石家庄精晶药业有限公司
无菌质料药(精氨酸)
冀K0491
13
沧州市康达质料药厂
质料药(非那西丁)
冀K0492
14
唐山市参花制药整体有限公司
颗粒剂
冀K0493
15
河北华仁堂药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸)
冀K0494
16
河北龙海药业有限公司
胶囊剂、片剂
冀K0495
17
山西天星制药有限公司
片剂、硬胶囊剂
晋K0253
18
葫芦岛天成药业有限公司
质料药(对乙酰氨基酚)合成一车间、精烘包二车间
辽K0327
19
本溪雷龙药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液
辽K0333
20
旭日龙城制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
辽K0334
21
锦州九洋药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂[综合制剂车间(一)];曲克芦丁、藻酸双酯钠(质料药三车间)
辽K0335
22
内蒙古黄河制药厂
硬胶囊剂(头孢菌素类)、口服液
内k0129
23
内蒙古元和药业株式会社
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂
内k0130
24
内蒙古兰太药业有限责任公司
浸膏剂、流浸膏剂
内k0131
25
赤峰天奇制药有限责任公司
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂
内k0134
26
黑龙江迪龙制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑K0341
27
哈药整体三精制药株式会社
口服溶液剂、口服液、合剂
黑K0342
28
哈药团系统体例药总厂
无菌质料药(头孢美唑钠)
黑K0343
29
哈尔滨至宝制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂、合剂
黑K0344
30
黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)
黑K0345
31
黑龙江鹤翔制药有限责任公司
贴敷剂
黑K0346
32
黑龙江百泰药业有限公司
胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)
黑K0347
33
哈尔滨好博药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑K0348
34
黑龙江雪都制药有限责任公司
酊剂、软膏剂、橡胶膏剂(均含激素类)、溶液剂(外用)、栓剂、搽剂
黑K0349
35
多多药业有限公司
凝胶剂
黑K0350
36
哈药团系统体例药六厂
片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、质料药(人工牛黄)
黑K0351
37
上海云峰药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
沪K0395
38
上海恒瑞有限公司
鼻喷剂
沪K0396
39
上海延安药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂
沪K0397
40
吉林省跨海生化药业制造有限公司
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉K0502
41
吉林市双士药业有限公司
硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂
吉K0503
42
姑苏天马医药整体天吉生物制药有限公司
质料药(瑞巴派特、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾)
苏K0815
43
宜兴市药业有限公司中药饮片分公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煨制、燀制、毁坏
苏K0816
44
华瑞制药有限公司
片剂
苏K0817
45
华裕(无锡)制药有限公司
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、凝胶剂、软膏剂、质料药(磷酸铝、乌拉地尔)
苏K0818
46
江苏苏中药业整体株式会社
糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、口服液
苏K0819
47
江苏恒瑞医药株式会社
片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)
苏K0820
48
扬州中宝制药有限公司
片剂
苏K0821
49
江苏康缘药业株式会社
丸剂、糖浆剂、酊剂(内服)、茶剂、滴丸剂
苏K0822
50
江苏天禾迪赛诺制药有限公司
片剂、洗剂
苏K0823
51
江苏正年夜晴和药业株式会社
片剂、硬胶囊剂
苏K0824
52
江苏联环药业株式会社
质料药(达那唑、曲克芦丁、依巴斯汀)
苏K0825
53
姑苏雪天岭药业有限公司
中药饮片:净制、切制
苏K0826
54
盱眙县中药饮片厂
药艾条、清艾条
苏K0827
55
南京新港连系制药有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
苏K0828
56
南京圣和药业有限公司
质料药(左奥硝唑)
苏K0829
57
浙江圣达药业有限公司
质料药(硝酸咪康唑)
浙K0695
58
杭州五代同堂药业有限公司
中药饮片:净制、切制
浙K0696
59
浙江中法制药有限公司
洗剂
浙K0697
60
浙江方格药业有限公司
胶囊剂
浙K0698
61
亳州市中信中药饮片厂
中药饮片:含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制
皖K0315
62
安徽省天康药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、滴丸剂
皖K0325
63
沈阳裕腾整体济南制药有限公司
质料药(异山梨醇)、口服液
鲁K0658
64
山东鲁抗医药株式会社
质料药(乙酰螺旋霉素、盐酸林可霉素、盐酸林可霉素(打针)、盐酸多西环素、麦白霉素、盐酸克林霉素、虫草头孢菌粉、辛伐他汀、酒石酸罗格列酮、洛伐他汀、头孢拉定、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟)、无菌质料药(头孢唑啉钠、头孢替唑钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠)
鲁K0659
65
齐鲁天和惠世制药有限公司
质料药(他唑巴坦)
鲁K0660
66
临沂天源中药饮片有限公司
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制
鲁K0661
67
山东百瑞制药有限公司
无菌质料药(苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠、阿洛西林钠、氯唑西林钠)
鲁K0662
68
青岛汉河药业有限公司
质料药(复合磷酸酯酶)、片剂
鲁K0663
69
山东仁和制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
鲁K0664
70
青岛明月海藻整体有限公司
质料药(海藻酸)
鲁K0665
71
贵州圣年夜制药有限公司
硬胶囊剂、酊剂
黔K0244
72
贵州明湖药业株式会社
颗粒剂、茶剂
黔K0246
73
贵州特色制药有限责任公司
硬胶囊剂、茶剂
黔K0247
74
遵义万才药业有限责任公司
颗粒剂、片剂
黔K0248
75
贵州得轩堂药业有限公司
膜剂
黔K0249
76
贵州古特药业有限公司
硬胶囊剂、片剂
黔K0250