药品GMP认证告示(第196号)
根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京泛博制药厂等63家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此告示。
附件:药品GMP认证目录(第196号)
国家食物药品监督打点局
二○一○年仲春三日
附件:药品GMP认证目录(第196号)
序号 |
企业名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京泛博制药厂 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸)、胶囊剂 |
京K0407 |
2 |
天津天成制药有限公司 |
质料药(碘化钾、碘仿) |
津K0204 |
3 |
天津药业整体有限公司 |
胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、膜剂、栓剂、涂膜剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、凝胶剂 |
津K0208 |
4 |
天津市康瑞药业有限公司 |
片剂 |
津K0209 |
5 |
亚宝药业整体株式会社 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、贴膏剂、质料药(曲克芦丁、尼莫地平、茴拉西坦、双嘧达莫、三哇酸镁、硫酸双肼屈嗪、非那雄胺、甘油磷酸钠、盐酸洛美利嗪) |
晋K0262 |
6 |
山西振东制药株式会社 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0263 |
7 |
山西蜀中制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服液 |
晋K0264 |
8 |
山西汾河制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0265 |
9 |
山西威奇达亮光制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0266 |
10 |
山西正元盛邦制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
晋K0267 |
11 |
山西新宝源制药有限公司 |
质料药(盐酸利多卡因、磷酸苯并派林) |
晋K0268 |
12 |
山西省太原晋阳制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
晋K0269 |
13 |
山西万辉制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) |
晋K0270 |
14 |
山西新星制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
晋K0271 |
15 |
运都市神农中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制(清炒、加炒)、炙制(酒炙、蜜炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙)、蒸制、煮制、燀制、煅制 |
晋K0272 |
16 |
山西省恒山中药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂 |
晋K0273 |
17 |
山西生成制药有限责任公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、胶剂 |
晋K0274 |
18 |
山西瑞福莱药业有限公司 |
透皮贴剂 |
晋K0275 |
19 |
太原年夜宁堂药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂 |
晋K0276 |
20 |
山西康洁司乐药业有限公司 |
洗剂 |
晋K0277 |
21 |
山西千汇药业有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、滴丸剂、质料药(人工牛黄) |
晋K0278 |
22 |
山西亨瑞达制药有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、质料药(酚酞) |
晋K0279 |
23 |
长春长红制药有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、糖浆剂、合剂 |
吉K0522 |
24 |
吉林省中鼎药业公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸)、胶剂、喷雾剂、煎膏剂 |
吉K0523 |
25 |
长春普华制药株式会社 |
颗粒剂、滴丸剂 |
吉K0524 |
26 |
通化中辰药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、合剂、口服溶液剂、酒剂 |
吉K0525 |
27 |
辽源市真雨药业有限公司 |
片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂 |
吉K0526 |
28 |
批改药业整体儿童制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0527 |
29 |
通化金凯威药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸) |
吉K0528 |
30 |
吉林省鸡冠山参茸饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制 |
吉K0529 |
31 |
吉林省凯荣药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、合剂、糖浆剂 |
吉K0530 |
32 |
吉林特研药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸) |
吉K0531 |
33 |
长春新宇制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0532 |
34 |
吉林省罗邦药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0533 |
35 |
常熟雷允上制药有限公司 |
口服液 |
苏K0857 |
36 |
连云港杰瑞药业有限公司 |
质料药(奥沙利铂) |
苏K0858 |
37 |
张家港市华天药业有限公司 |
无菌质料药(果糖二磷酸钠) |
苏K0859 |
38 |
庐江县灵通气体有限公司 |
医用氧(气态) |
皖K0337 |
39 |
兆科药业(合肥)有限公司 |
质料药(低分子量肝素钙) |
皖K0340 |
40 |
安徽德昌药业饮片有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 |
皖K0342 |
41 |
福建永春制药有限公司 |
胶囊剂、散剂、片剂 |
闽K0187 |
42 |
江西青春康源制药有限公司 |
丸剂(蜜丸),中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
赣K0331 |
43 |
郑州福瑞堂制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫L0001 |
44 |
河南怀庆药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸) |
豫L0002 |
45 |
汝州市四知堂药业有限公司 |
酒剂 |
豫L0003 |
46 |
开封制药(整体)有限公司 |
无菌质料药(炎琥宁)、质料药(酒石酸罗格列酮、兰索拉唑) |
豫L0004 |
47 |
焦作市同盟卫生原料有限责任公司 |
橡胶膏剂 |
豫L0005 |
48 |
洛阳新春都生物制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
豫L0006 |
49 |
黄石飞云制药有限公司 |
硬胶囊剂、搽剂 |
鄂K0455 |
50 |
湖北舒尔迈康药业有限公司 |
乳膏剂(激素类)、橡胶膏剂 |
鄂K0456 |
51 |
惠州年夜亚制药株式会社 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、巴布膏剂 |
粤K0883 |
52 |
普莱克斯(惠州)家产气体有限公司 |
医用氧(液态) |
粤K0884 |
53 |
广东立国制药有限公司 |
无菌质料药(头孢呋辛钠) |
粤K0885 |
54 |
清远华能制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
粤K0886 |
55 |
深圳市资福药业有限公司 |
片剂,质料药(唑尼沙胺) |
粤K0887 |
56 |
广西金诺制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
桂L0386 |
57 |
成都金江制药有限公司 |
中药饮片:猪去氧胆酸、胆酸 |
川K0631 |
58 |
四川协丰保健品有限公司 |
中药饮片:净制、切制、直接服用饮片 |
川K0637 |
59 |
四川新荷花中药饮片株式会社 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、制霜、水飞 |
川K0639 |
60 |
昆明星昊四创药业有限公司 |
片剂 |
滇K055 |
61 |
昆明生达制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸) |
滇K056 |
62 |
重庆市京海药业有限公司 |
毒性中药饮片:净制、切制、米炒、烫制、蒸制、煮制、姜汁炙、药汁制、醋炙 |
渝K0231 |
63 |
江西钟山药业有限责任公司 |
小容量打针剂 |
L5158 |