药品GMP认证告示(第198号)
根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京洪天力药业有限公司等135家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此告示。
附件:药品GMP认证目录(第198号)
国家食物药品监督打点局
二○一○年仲春二十五日
附件:药品GMP认证目录(第198号)
序号 |
企业名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京洪天力药业有限公司 |
胶囊剂 |
京L0513 |
2 |
吴桥兴华制药有限公司 |
质料药(硫酸镁、高锰酸钾) |
冀L0512 |
3 |
衡水市衡新玻璃制品有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
冀L0513 |
4 |
河北春风药业有限公司 |
质料药(阿奇霉素、醋酸钙) |
冀L0514 |
5 |
邯郸摩罗丹药业株式会社 |
颗粒剂(丹杞颗粒车间新增出产线) |
冀L0515 |
6 |
石药整体恩必普药业有限公司 |
软胶囊剂 |
冀L0516 |
7 |
河北长天药业有限公司 |
片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、质料药(人工牛黄、人工虫草菌丝粉、云芝胞内糖肽、果糖二磷酸钙、甘草酸二铵、药用炭、曲匹地尔、果糖二磷酸钠)、无菌质料药(果糖二磷酸钠) |
冀L0517 |
8 |
石药整体维生药业(石家庄)有限公司 |
质料药(维生素C)(202车间、207车间)、质料药(维生素C钠、维生素C钙)(204车间) |
冀L0518 |
9 |
河北医科年夜学制药厂 |
质料药(依达拉奉) |
冀L0519 |
10 |
华北制药团系统体例剂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂(均为抗肿瘤药) |
冀L0520 |
11 |
唐山唐钢气体有限公司 |
医用氧(液态) |
冀L0521 |
12 |
葵花药业整体(唐山)生物制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、质料药(复合凝乳酶) |
冀L0522 |
13 |
石家庄以岭药业株式会社 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂(制剂一楼扩建出产线) |
冀L0523 |
14 |
石药整体新诺威制药株式会社 |
质料药(咖啡因) |
冀L0524 |
15 |
吉林百琦药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉L0534 |
16 |
长春翔通药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类) |
吉L0536 |
17 |
吉林真元制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉L0537 |
18 |
吉林省育华药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、质料药(盐酸雷莫司琼、枸橼酸钙) |
吉L0538 |
19 |
吉林双药药业整体有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂(固系统体例剂二车间) |
吉L0539 |
20 |
辽源亚东爱友药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂、酒剂 |
吉L0540 |
21 |
长春年夜政药业科技有限公司 |
质料药(甘氨酸、羟甲烟胺) |
吉L0541 |
22 |
博安兄弟制药(中国)有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉L0542 |
23 |
吉林嘉美得科技制药有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、糖丸) |
吉L0543 |
24 |
通化长城药业株式会社 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉L0544 |
25 |
吉林省宏久和蔼堂人参有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、炙制 |
吉L0545 |
26 |
通化百泉中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、蒸制 |
吉L0546 |
27 |
黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、蒸、煮、炖、醋制、酒制、盐制、姜汁炙、蜜炙) |
黑L0362 |
28 |
黑龙江乌苏里江制药有限公司宝清分公司 |
合剂 |
黑L0363 |
29 |
黑龙江仁合堂药业有限责任公司 |
口服溶液剂 |
黑L0364 |
30 |
哈药团系统体例药总厂 |
质料药(头孢噻肟钠、头孢唑啉钠、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素、对氨基水杨酸钠、精氨酸) |
黑L0365 |
31 |
黑龙江久久药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
黑L0366 |
32 |
哈尔滨三联药业有限公司 |
质料药(甲钴胺、醋酸棉酚) |
黑L0367 |
33 |
内蒙古福瑞中蒙药科技株式会社 |
橡胶膏剂、硬胶囊剂 |
内L0143 |
34 |
阿斯利康制药有限公司 |
入口药品分包装(植入剂) |
苏L0867 |
35 |
常州武新制药有限公司 |
质料药(硫酸双肼屈嗪) |
苏L0868 |
36 |
江苏天晟药业有限公司 |
质料药(苦参素、苦参碱、葛根素、甘草酸单铵盐S、甘草酸单钾M、甘草酸二铵) |
苏L0869 |
37 |
东英(江苏)药业有限公司 |
片剂、质料药(培哚普利叔丁胺盐) |
苏L0870 |
38 |
江苏亚邦强生药业有限公司 |
片剂 (头孢菌素类) 、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类) |
苏L0871 |
39 |
江苏万高药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
苏L0872 |
40 |
江苏晨牌药业有限公司 |
喷雾剂 |
苏L0873 |
41 |
江苏永达药业有限公司 |
质料药(加替沙星、那格列奈、盐酸加替沙星) |
苏L0874 |
42 |
江苏永年夜药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
苏L0875 |
43 |
泰兴市泰康药业有限公司 |
质料药(牡蛎碳酸钙) |
苏L0876 |
44 |
江苏苏中海欣制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
苏L0877 |
45 |
上海沁义南通药业有限公司 |
片剂 |
苏L0878 |
46 |
常州佳尔科药业整体有限公司 |
质料药(黄体酮) |
苏L0879 |
47 |
山东华信制药整体株式会社 |
片剂、颗粒剂、煎膏剂 |
鲁L0693 |
48 |
山东颐和制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂、散剂 |
鲁L0694 |
49 |
山东省泰安制药厂 |
硬胶囊剂 |
鲁L0695 |
50 |
山东齐都药业有限公司 |
质料药(羟乙基淀粉130/0.4) |
鲁L0696 |
51 |
山东汉方制药有限公司 |
洗剂 |
鲁L0697 |
52 |
新泰市利达化工有限公司 |
医用氧 |
鲁L0698 |
53 |
山东胜利药业有限公司 |
颗粒剂、片剂、口服液 |
鲁L0699 |
54 |
山东罗欣药业株式会社 |
干混悬剂 |
鲁L0700 |
55 |
齐鲁安替制药有限公司 |
无菌质料药[头孢曲松钠(300/1000车间)、头孢哌酮钠、头孢孟多酯钠(500车间)];质料药(头孢特仑新戊酯)(720车间) |
鲁L0701 |
56 |
贵州益康制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、糖浆剂 |
黔L0263 |
57 |
贵州汉方制药有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、散剂、栓剂、质料药(羟喜树碱、盐酸托泊替康) |
黔L0264 |
58 |
贵州安华药业有限公司 |
硬胶囊剂、热熨剂 |
黔L0265 |
59 |
安顺市安年夜气体有限责任公司 |
医用氧(液态、气态) |
黔L0266 |
60 |
贵州平易近泰制药有限公司 |
软胶囊剂、滴丸剂 |
黔L0267 |
61 |
贵州顺健制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水蜜丸)、软胶囊剂、口服液 |
黔L0268 |
62 |
文山县永维氧气提供站 |
医用氧(气态) |
滇K061 |
63 |
云南永康药业有限公司 |
软膏剂 |
滇k062 |
64 |
瑞丽彩云南整体药业有限公司 |
酒剂、散剂 |
滇k063 |
65 |
云南优客制药公司 |
酊剂 |
滇k064 |
66 |
湖北思安药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制、燀制 |
鄂L0464 |
67 |
湖北华龙生物制药有限公司 |
质料药(盐酸伐昔洛韦)、片剂(含精神药品)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、合剂、糖浆剂 |
鄂L0465 |
68 |
天门科捷制药有限公司 |
质料药(月桂氮卓酮) |
鄂L0466 |
69 |
紫光古汉整体衡阳中药有限公司 |
颗粒剂、丸剂(浓缩丸、年夜蜜丸、水丸、水蜜丸、小蜜丸) |
湘L0333 |