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国家食物药品监督打点局药品GMP认证告示(第197号)

时间：2010-04-14 |来源：三九中医药网收集整理

药品GMP认证告示（第197号）

　　根据国家食物药品监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定，经现场搜检和考核核准，拜耳医药保健有限公司等163家药品出产企业切合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。

　　特此告示。

　　附件：药品GMP认证目录（第197号）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食物药品监督打点局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年仲春九日

药品GMP认证目录（第197号）

序号	企业名称	认证领域	证书编号
1	拜耳医药保健有限公司	片剂、乳膏剂、入口药品分包装（胶囊剂，年夜容量打针剂）	京J0328
2	北京昊园药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、锻制、直接口服饮片	京K0424
3	北京市燕京药业有限公司	质料药（二车间：醋酸钠、氯化钙、氯化镁、氯化钠、氯化钾、硼酸、硼砂、水杨酸、枸橼酸钾、碘化钾、硫酸镁；一车间：盐酸乙胺丁醇）	京K0439
4	北京嘉林药业株式会社	片剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂、胶囊剂、质料药（阿托伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛、葡萄糖酸镁、咪唑斯汀、门冬氨酸镁、门冬氨酸钾）	京K0440
5	史达德药业（北京）有限公司	片剂	京K0442
6	北京海联制药有限公司	口服液、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂、散剂、质料药（聚苯乙烯磺酸钙、氟化钠）	京K0449
7	北京冠城药业有限公司	片剂、散剂	京K0501
8	北京紫竹药业有限公司	滴眼剂、质料药（替勃龙）	京K0504
9	北京本草方源药业有限公司	中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制，直接口服饮片	京K0505
10	北京星昊医药株式会社	片剂、胶囊剂	京K0506
11	北京同仁堂科技成长株式会社制药厂	颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸、糊丸）	京K0448-1
12	北京同仁堂科技成长株式会社制药厂	片剂、口服液、合剂、酊剂、糖浆剂、胶剂	京K0448-2
13	天津天威制药有限公司	糖浆剂	津K0200
14	天津中一制药有限公司	浸膏剂、干膏剂	津K0206
15	天津市博爱制药有限公司	煎膏剂、糖浆剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂	津K0210
16	内蒙古蒙奇药业有限公司	片剂	内L0142
17	山西康意制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、膏剂	晋L0280
18	太原市卫星制药有限公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、滴眼剂、滴鼻剂	晋L0281
19	通化爱心药业有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂	吉L0535
20	年夜连天山药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸、水丸）	辽L0358
21	年夜连辉仁制药有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸）	辽L0359
22	年夜连奇运生制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	辽L0360
23	沈阳恩世制药有限公司	丸剂（年夜蜜丸、水蜜丸、水丸）、散剂	辽L0361
24	上海信谊药厂有限公司	滴眼剂（含激素类）、滴耳剂、滴鼻剂	沪K0407
25	上海健坤制药有限公司	硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）	沪L0408
26	上海新亚药业有限公司	无菌质料药（苯巴比妥钠、异戊巴比妥钠、盐酸甲氯芬酯、盐酸呋喃硫胺、盐酸吡多胺、二巯丁二钠、维生素C、福莫司汀）、质料药（多西他赛）	沪L0409
27	上海医药（整体）有限公司新华联制药厂	片剂	沪L0410
28	上海三维制药有限公司	片剂（新线）、质料药（盐酸三氟拉嗪）	沪L0411
29	上海青平药业有限公司	质料药（三硅酸镁、地巴唑、鱼腥草素钠、盐酸多塞平）	沪L0412
30	无锡健特药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂	苏L0860
31	江苏华阳制药有限公司	片剂、硬胶囊剂	苏L0861
32	江苏正年夜晴和药业株式会社	质料药（巴洛沙星、阿折地平、福多司坦、米格列奈钙、地奥司明、盐酸托莫西汀、盐酸吉西他滨、雷替曲塞）、无菌质料药（甲硝唑磷酸二钠、比阿培南）	苏L0862
33	姑苏第壹制药有限公司	片剂（含抗肿瘤药）	苏L0863
34	昆山东方药业有限公司	质料药（盐酸多西环素、盐酸美他环素、（苯妥英钠）	苏L0864
35	江苏天禾迪赛诺制药有限公司	乳膏剂	苏L0865
36	宿迁市元祥药业有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制	苏L0866
37	杭州澳医保仙丹业有限公司	质料药（依巴斯汀）	浙L0731
38	浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂	毒性中药饮片：净制、切制、炮炙	浙L0732
39	浙江安贝特药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、口服液	浙L0733
40	浙江仙琚制药株式会社	粉雾剂、胶囊剂（激素类）、质料药（噻托溴铵、顺苯磺阿曲库铵、地塞米松）	浙L0734
41	浙江国光生物制药有限公司	片剂、口服溶液剂、糖浆剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	浙L0735
42	桂龙药业（安徽）有限公司	煎膏剂	皖K0341
43	安徽新陇海药业有限公司	质料药（聚维酮碘、环维黄杨星D）	皖K0344
44	安徽孟仁寿制药有限公司	软膏剂（激素类）、滴眼剂、溶液剂、散剂、酊剂（外用）	皖K0345
45	芜湖仁德堂药业有限公司	硬胶囊剂、软膏剂、贴膏剂、糊剂	皖L0348
46	菏泽睿鹰制药整体有限公司	无菌质料药（头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢米诺钠、舒巴坦钠、美洛西林钠、氟氯西林钠）	鲁K0681
47	济南利蒙制药有限公司	颗粒剂、片剂	鲁K0682
48	济南三源药业有限公司	滴眼剂	鲁K0683
49	山东博士伦福瑞达制药有限公司	质料药（茴三硫、盐酸布替萘芬、卡巴胆碱）、片剂、滴眼剂	鲁K0684
50	临沂山松药业有限公司	片剂、硬胶囊剂	鲁K0685
51	青岛易生元中药饮片厂	中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制	鲁K0686
52	齐鲁制药有限公司	片剂（头孢菌素类）（五车间头孢出产线）、质料药（他唑巴坦钠）（十车间）	鲁L0687
53	诸都市浩天药业有限公司	质料药（肌醇）	鲁L0688
54	鲁南制药整体株式会社	质料药（氯唑沙宗）	鲁L0689
55	山东新期间药业有限公司	滴丸剂、质料药（孔鞴怒维酸钾）	鲁L0690
56	福州屏山制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸）、口服液、糖浆剂、酊剂（外用）、膏剂	闽L0188
57	福建明龙制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为第二条线）、乳膏剂	闽L0189
58	福建省泉州亚泰制药	颗粒剂	闽L0190
59	湖南华纳年夜药厂有限公司	质料药（磷霉素氨丁三醇、甲磺酸帕珠沙星、胶体果胶铋）	湘K0307
60	怀化恰好制药有限公司	片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、洗剂、酒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂	湘K0308
61	湖南湘中制药有限公司	质料药（丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺）、片剂、丸剂（小蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）糖浆剂、煎膏剂、合剂	湘K0309
62	湖南迪博制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、质料药（人工牛黄）	湘K0310
63	湖南泰尔制药株式会社	丸剂（浓缩丸）	湘K0311
64	湖南中南科伦药业有限公司	硬胶囊剂（青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂（青霉素类、头孢菌素类）、片剂（青霉素类、头孢菌素类）、合剂、煎膏剂、口服溶液剂	湘K0312
65	益阳市老药工中药饮片有限公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、燀制	湘K0313
66	湖南正太金琥药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、口服液、质料药（盐酸洛非西定、马尿酸乌洛托品）	湘K0314
67	湖南金沙药业株式会社	硬胶囊剂	湘K0315
68	湖南湘泉制药有限公司	片剂、颗粒剂	湘K0316
69	湖南期间阳光药业株式会社	片剂、颗粒剂、丸剂（年夜蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、酊剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂	湘K0317
70	湖南敬和堂制药有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂	湘K0318
71	湖南中和制药有限公司	颗粒剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、片剂、口服乳剂（含抗肿瘤化学药）、胶丸剂、滴剂、糖浆剂、口服液	湘K0319
72	郴州年夜诚中药饮片有限责任公司	中药饮片：含毒性饮片；净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、燀制	湘K0323
73	湖南新星制药有限公司	质料药（硼砂、硼酸）	湘K0327
74	湖南天龙制药有限公司	硬胶囊剂	湘K0328
75	湖南天劲制药有限责任公司	合剂	湘K0329
76	湖南正清制药整体株式会社	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液	湘K0330
77	岳阳新华达制药有限公司	溶液剂（外用）	湘K0331
78	三金整体湖南三金制药有限责任公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、质料药（拉莫三嗪）	湘K0332
79	重庆市庆余堂制药有限公司	片剂、胶囊剂（含青霉素类、含头孢菌素类）	渝K0238