根据国家食物药品监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京市志诚堂药业有限公司等113家药品出产企业切合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。
特此告示。
附件:药品GMP认证目录(第189号)
国家食物监督打点局
二○○九年十月十一日
药品GMP认证目录(第189号)
序号 |
名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京市志诚堂药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
京K0387 |
2 |
北京红林制药有限公司 |
胶囊剂、片剂 |
京K0405 |
3 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、制炭、炖制 |
冀K0481 |
4 |
安国市药王制药有限公司 |
中药饮片:清艾条、清艾绒 |
冀K0482 |
5 |
三九(安国)当代中药开发有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、燀制、炖制 |
冀K0483 |
6 |
石家庄北方药业有限公司 |
口服液、糖浆剂、合剂 |
冀K0484 |
7 |
廊坊平明气体有限公司 |
医用氧(液态) |
冀K0485 |
8 |
石家庄万和制药有限公司 |
丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸) |
冀K0486 |
9 |
保定市金钟制药有限公司 |
酊剂、溶液剂(外用)、乳膏剂(含激素类)、橡胶膏剂、膏药剂、散剂(外用)、涂膜剂、油膏剂 |
冀K0487 |
10 |
山西曙光药业有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
晋K0251 |
11 |
山西云华药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、散剂 |
晋K0252 |
12 |
辽宁东新中药饮片有限公司 |
中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、蜜炙、酒制、醋制、盐制、制炭、蒸制、煮制、煅制 |
辽K0328 |
13 |
沈阳鹿特华生物科技有限公司 |
中药饮片:净制、切制 |
辽K0329 |
14 |
辽宁海神联盛制药有限公司 |
质料药(羟乙基淀粉200/0.5) |
辽K0331 |
15 |
辽宁奥达制药有限公司 |
质料药(重质碳酸镁、铝酸铋)、干混悬剂 |
辽K0332 |
16 |
南通百益制药有限公司 |
乳膏剂、搽剂 |
苏K0803 |
17 |
扬子江药业整体有限公司 |
口服液、胶浆剂、质料药(地佐辛、咪喹莫特) |
苏K0804 |
18 |
扬子江药业整体江苏制药株式会社 |
颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂 |
苏K0805 |
19 |
无锡晶海氨基酸有限公司 |
质料药(盐酸精氨酸、丝氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、谷氨酸 、脯氨酸、色氨酸、醋酸赖氨酸) |
苏K0806 |
20 |
江苏神龙药业有限公司 |
片剂、质料药(氯唑沙宗、谷氨酸诺氟沙星、苯磺酸左旋氨氯地平) |
苏K0807 |
21 |
南京恒生制药厂 |
质料药(蔗糖铁、伊班膦酸钠、西吡氯胺、聚甲酚磺醛、间苯三酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、酒石酸溴莫尼定) |
苏K0808 |
22 |
江苏华神药业有限公司 |
软膏剂、搽剂、溶液剂(外用)、酊剂(外用) |
苏K0809 |
23 |
上虞京新药业有限公司 |
质料药(辛伐他汀、加替沙星、甲磺酸加替沙星、氧氟沙星、西沙必利、盐酸舍曲林、氯雷他定) |
浙K0682 |
24 |
杭州娃哈哈医药品有限公司 |
口服溶液剂 |
浙K0683 |
25 |
浙江贝达药业有限公司 |
软膏剂 |
浙K0684 |
26 |
金陵药业株式会社浙江天峰制药厂 |
乳膏剂 |
浙k0685 |
27 |
温州海鹤药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、颗粒剂、曲剂 |
浙K0686 |
28 |
宁波灵活制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
浙K0687 |
29 |
浙江蓝绿康药业有限公司 |
胶囊剂 |
浙K0688 |
30 |
浙江巨都药业整体有限公司 |
片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、溶液剂(外用) |
浙K0689 |
31 |
浙江昌明药业有限公司 |
质料药(马来酸依那普利、卡托普利) |
浙K0690 |
32 |
安徽亳州浙皖中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制 |
皖K0319 |
33 |
安徽国鑫中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 |
皖K0320 |
34 |
上海宝龙安庆药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、煎膏剂(膏滋) |
皖K0323 |
35 |
江西禹欣药业有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液 |
赣K0304 |
36 |
江西京通美联药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
赣K0305 |
37 |
江西铜鼓仁和制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
赣K0306 |
38 |
江西半边天药业有限公司 |
丸剂(水丸) |
赣K0307 |
39 |
江西南昌制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂 |
赣K0308 |
40 |
江西青峰药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂 |
赣K0309 |
41 |
赣州邦达高科制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、质料药(枸橼酸铋钾) |
赣K0310 |
42 |
江西永昇生化制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂 |
赣K0311 |