根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京华神制药有限公司等91家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此告示。
附件:药品GMP认证目录(第192号)
国家食物药品监督打点局
二○○九年十一月二十五日
药品GMP认证目录(第192号)
序号 |
企业名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京华神制药有限公司 |
涂膜剂、喷雾剂、片剂、胶囊剂 |
京K0340 |
2 |
北京市不凡制药厂 |
酊剂(含激素类)、溶液剂 |
京K0415 |
3 |
北京天惠参业株式会社 |
片剂 胶囊剂 |
京K0417 |
4 |
北京海德润制药有限公司 |
溶液剂(口服、外用)、糖浆剂、酊剂 |
京K0420 |
5 |
北京首医临床医学科技中央 |
混悬液 |
京K0423 |
6 |
北京博健康基因科技有限公司 |
片剂 |
京K0427 |
7 |
北京市东升药业有限责任公司 |
片剂、丸剂(水丸) |
京K0432 |
8 |
华北制药株式会社 |
质料药(盐酸米诺环素)(116车间) |
冀K0496 |
9 |
华北制药华胜有限公司 |
无菌质料药(硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素、盐酸年夜不美观霉素)、质料药(盐酸春雷霉素、杆菌肽) |
冀K0497 |
10 |
河北连系制药有限公司 |
无菌质料药(氨苄西林钠、哌拉西林钠、美洛西林钠、阿洛西林钠、舒巴坦钠) |
冀K0498 |
11 |
河北巨龙药业有限责任公司 |
片剂、丸剂(蜜丸、水丸)、颗粒剂、硬胶囊剂 |
冀K0499 |
12 |
石家庄瑞雪制药有限公司 |
质料药(山梨醇) |
冀K0500 |
13 |
石药整体河北中润制药有限公司 |
无菌质料药(孔鞴怒维酸钾、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠)、质料药(头孢拉定) |
冀K0501 |
14 |
河北东盛精髓制药有限公司 |
糖浆剂、口服液、酊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
冀K0502 |
15 |
天津承平洋制药有限公司 |
硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂(含激素类)、散剂 |
津K0196 |
16 |
葫芦岛兴峰制药有限公司 |
硬胶囊剂、口服液 |
辽K0336 |
17 |
辽宁华鑫药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸)、颗粒剂、合剂、糖浆剂、散剂、酒剂 |
辽K0337 |
18 |
东北制药总厂 |
质料药(卡前哨甲酯、长春西汀、马来酸氨氯地平、齐多夫定、去羟肌苷) |
辽K0338 |
19 |
东药整体沈阳施德药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
辽K0339 |
20 |
维康整体沈阳延风制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂、糖浆剂 |
辽K0340 |
21 |
黑龙江神树制药有限公司 |
胶剂 |
黑K0338 |
22 |
黑龙江红豆杉药业有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制 |
黑K0352 |
23 |
哈尔滨年夜中制药有限公司 |
软胶囊剂、凝胶剂、质料药(异维A酸) |
黑K0353 |
24 |
内蒙古年夜唐药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、糖浆剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂[内服、外用(含激素类)]、灌肠剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、煎膏剂、合剂、茶剂 |
内k0133 |
25 |
内蒙古凯蒙药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 |
内k0135 |
26 |
上海仁虎制药株式会社 |
片剂、硬胶囊剂 |
沪K0398 |
27 |
上海丽珠制药有限公司 |
质料药(尿促性素、绒促性素、胰激肽原酶、醋酸丙氨瑞林、戈那瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸奥曲肽) |
沪K0399 |
28 |
昆山制药化学家产研究悉数限公司 |
质料药(盐酸托哌酮、氨苯蝶啶) |
苏K0830 |
29 |
江苏鹏鹞药业有限公司 |
丸剂、溶液剂(外用)、混悬剂(外用)、质料药(氢氧化镁、氧化镁、重质碳酸镁) |
苏K0831 |
30 |
江苏安格药业有限公司 |
口服溶液剂、糖浆剂 |
苏K0832 |
31 |
江苏康宝制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
苏K0833 |
32 |
合肥久联制药有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
皖K0324 |
33 |
上海悦胜芜湖药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂;中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 |
皖K0327 |
34 |
亳州白云山制药有限公司 |
颗粒剂 |
皖K0328 |
35 |
合肥神鹿双鹤药业有限责任公司 |
硬胶囊剂 |
皖K0332 |
36 |
四川金药师制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、质料药(盐酸小檗碱、芦丁) |
川K0613 |
37 |
四川青神康华制药有限公司 |
质料药(冰片) |
川K0615 |
38 |
九寨沟天然药业整体有限责任公司 |
颗粒剂 |
川K0625 |
39 |
云南云龙制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂、合剂、流浸膏剂 |
滇K050 |
40 |
昆明振华制药厂有限公司 |
眼膏剂(含激素类) |
滇K051 |
41 |
荆州金海药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
鄂K0419 |
42 |
荆州市津奉药业成长有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、橡胶膏剂、喷雾剂、搽剂、酊剂 |
鄂K0433 |
43 |
三九黄石制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、质料药(女贞叶乙醇提取物) |
鄂K0435 |
44 |
湖北东信药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、 |
鄂K0436 |
45 |
北海国发海洋生物财富株式会社制药厂 |
滴眼剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、丸剂 |
桂K0368 |
46 |
广西华天宝药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂、露剂 |
桂K0369 |
47 |
广西中天药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、硬胶囊剂 |
桂K0370 |
48 |
济南金达药化有限公司 |
质料药(瑞舒伐他汀钙) |
鲁K0666 |
49 |
淄博万杰制药有限公司 |
质料药(去氧氟尿苷)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药) |
鲁K0667 |
50 |
莱阳市江波制药有限责任公司 |
片剂、颗粒剂 |
鲁K0668 |
51 |
济南为平易近制药有限公司 |
气雾剂 |
鲁K0669 |
52 |
同溢堂药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸) |
闽K0178 |
53 |
福建广生堂药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 |
闽K0179 |
54 |
海南碧凯药业有限公司 |
质料药(卡维地洛) |
琼K0189 |
55 |
西安利君制药有限责任公司 |
质料药(羟苯磺酸钙、盐酸乌拉地尔、孔鞴怒霉素、阿奇霉素、亮菌甲素、地红霉素、盐酸四环素) |
陕K0368 |
56 |
西安博爱制药有限责任公司 |
质料药(尼莫地平、尼群地平) |
陕K0369 |
57 |
西安康华药业有限公司 |
膜剂、软膏剂、眼膏剂、溶液剂(外用) |
陕K0370 |
58 |
陕西盘龙制药整体有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、散剂、茶剂、合剂、酒剂、质料药(醋酸棉酚) |
陕K0371 |
59 |
陕西利君当代中药有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸、浓缩丸、年夜蜜丸) |
陕K0372 |
60 |
西安神龙制药厂 |
胶囊剂 |
陕K0373 |
61 |
重庆奥力生物制药有限公司 |
质料药(胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、硫酸软骨素)、片剂 |
渝K0226 |
62 |
重庆凯林制药有限公司 |
质料药(盐酸文拉法辛、盐酸依匹斯汀) |
渝K0227 |
63 |
重庆慧远药业有限公司 |
中药饮片:煅制、制霜、水飞;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、醋制 |
渝K0228 |
64 |
太极整体重庆中药二厂 |
丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、年夜蜜丸、小蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 |
渝K0229 |
65 |
河南天方药业中药有限公司 |
片剂、丸剂(浓缩丸) |
豫K0091 |
66 |
上海罗福太康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂 |
豫K0092 |
67 |
河南省安阳市第一制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂(抗肿瘤类) |
豫K0093 |
68 |
河南明善堂药业有限公司 |
丸剂(水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂 |
豫K0094 |
69 |
河南省天工药业有限公司 |
质料药(人工牛黄) |
豫K0095 |
70 |
安阳中智药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、橡胶膏剂(外用)、膏药(外用)、搽剂(外用) |
豫K0096 |
71 |
汕头市期间制药有限公司 |
散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂 |
粤K0860 |
72 |
河源特肤康药业有限公司 |
乳膏剂(含激素类) |
粤K0861 |
73 |
深圳市翰宇药业有限公司 |
质料药(醋酸特利加压素、鲑降钙素、胸腺五肽、发展抑素、盐酸高血糖素) |
粤K0862 |
74 |
广州嘉禾制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、散剂、茶剂、酊剂、酒剂、煎膏剂 |
粤K0863 |
75 |
湛江市宏丰中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 |
粤K0865 |
76 |
珠海润都平易近彤制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
粤K0866 |
77 |
广东天普生化医药株式会社 |
质料药(乌司他丁、绒促性素) |
粤K0867 |
78 |
广东化州中药厂制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂 |
粤K0868 |
79 |
扬子江药业整体有限公司 |
冻干粉针剂 |
K5078 |
80 |
山西太原药业有限公司 |
小容量打针剂 |
K5079 |
81 |
北京费森尤斯卡比医药有限公司 |
年夜容量打针剂(含多层共挤输液袋)、入口分包装(小容量打针剂) |
K5080 |
82 |
江苏康宝制药有限公司 |
年夜容量打针剂(含聚丙烯输液瓶) |
K5081 |
83 |
吉林亚泰生物药业株式会社 |
卡介菌多糖核酸打针液 |
K5082 |
84 |
长春豪邦药业有限公司 |
年夜容量打针剂(含聚丙烯输液瓶) |
K5083 |
85 |
上海康德莱企业成长整体药业有限公司 |
年夜容量打针剂(抗凝血药) |
K5084 |
86 |
广东岭南制药有限公司 |
冻干粉针剂(抗药) |
K5085 |
87 |
永信药品家产(昆山)有限公司 |
小容量打针剂 |
K5086 |
88 |
山东科兴生物制品有限公司 |
重组人促红素打针液(CHO细胞) |
K5087 |
89 |
石药银湖制药有限公司 |
小容量打针剂 |
K5088 |
90 |
辽宁美林药业有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 |
K5089 |
91 |
郑州环科药业有限公司 |
小容量打针剂 |
K5090 |