药品GMP认证告示(第194号)
根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京富元永兴制药有限公司等148家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
特此告示。
附件:药品GMP认证目录(第194号)
国家食物药品监督打点局
二○○九年十仲春三旬日
药品GMP认证目录(第194号)
序号 |
企业名称 |
认证领域 |
证书编号 |
1 |
北京富元永兴制药有限公司 |
搽剂(外用) |
京K0416 |
2 |
北京仟草中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、烫制、煮制、燀制、炙制、煨制、直接口服饮片 |
京K0431 |
3 |
北京京海药业有限责任公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
京K0433 |
4 |
北京费森尤斯卡比有限公司 |
片剂 |
京K0437 |
5 |
葛兰素史克(天津)有限公司 |
入口分包装(小容量打针剂) |
津K0199 |
6 |
天津太河制药有限公司 |
质料药(盐酸米托蒽醌) |
津K0201 |
7 |
天津药物研究院药业有限责任公司 |
颗粒剂、质料药(加替沙星、甲磺酸瑞波西汀) |
津K0202 |
8 |
天津君安生物制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、质料药(肠多糖) |
津K0203 |
9 |
天津市药厂 |
片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 |
津K0207 |
10 |
河北金牛制药有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、栓剂、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、酊剂 |
冀K0503 |
11 |
唐山心合制药有限公司 |
胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
冀K0504 |
12 |
河北神达药业有限公司 |
散剂(外用) |
冀K0505 |
13 |
神威药业有限公司 |
软胶囊剂、滴丸剂 |
冀K0506 |
14 |
河北九派制药有限公司 |
液体剂(恩氟烷、异氟烷)、质料药(丙泊酚) |
冀K0507 |
15 |
河北君临药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂 |
冀K0508 |
16 |
石药整体河北中润制药有限公司 |
无菌质料药[盐酸头孢吡肟、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、头孢呋辛钠、头孢硫脒(111车间)]、质料药[头孢克洛、盐酸头孢他美酯(112车间)] |
冀K0509 |
17 |
秦皇岛秦冶气体有限公司 |
医用氧(分装) |
冀K0510 |
18 |
辽宁金丹药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂 |
辽K0346 |
19 |
锦州本天药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(外用)、溶液剂(外用)、乳膏剂、口服溶液剂、糖浆剂、凝胶剂 |
辽K0347 |
20 |
辽宁福源药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽K0348 |
21 |
丹东药业整体有限公司 |
硬胶囊剂 |
辽K0349 |
22 |
吉林省长恒药业有限公司 |
片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
吉K0508 |
23 |
靖宇天池制药有限公司 |
丸剂(蜜丸)、糖浆剂、硬胶囊剂(二车间) |
吉K0509 |
24 |
吉林省七星山药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉K0511 |
25 |
吉林省正光辉药业有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉K0512 |
26 |
吉林黄栀花药业有限公司 |
散剂、合剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉K0513 |
27 |
吉林显锋科技制药有限公司 |
片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂、合剂 |
吉K0514 |
28 |
长春年夜政药业科技有限公司 |
质料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、芬布芬、甘草锌、尼可地尔、齐墩果酸、曲克芦丁、羧甲司坦、盐酸美司坦、氧化樟脑) |
吉K0515 |
29 |
吉林双星药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0516 |
30 |
吉林白山正茂药业株式会社 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉K0517 |
31 |
吉林敖东洮南药业株式会社 |
无菌质料药(炎琥宁) |
吉K0518 |
32 |
长春金赛药业有限责任公司 |
质料药(醋酸曲普瑞林) |
吉K0519 |
33 |
吉林长白山药业整体株式会社 |
滴眼剂 |
吉K0520 |
34 |
上海德华国药制品有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 |
沪K0403 |
35 |
上海当代制药株式会社 |
片剂(头孢菌素类) |
沪K0404 |
36 |
江苏济川制药有限公司 |
合剂、质料药(盐酸利托君) |
苏K0835 |
37 |
南京东捷药业有限公司 |
质料药(奥沙利铂) |
苏K0836 |
38 |
南京臣功制药有限公司 |
硬胶囊剂、凝胶剂 |
苏K0837 |
39 |
姑苏家产园区金宏气体有限公司 |
医用氧(液态) |
苏K0838 |
40 |
上海华源安徽锦辉制药有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
皖K0329 |
41 |
安徽联谊药业株式会社 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂 |
皖K0331 |
42 |
安徽广印堂制药有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制 |
皖K0338 |
43 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制 |
皖K0339 |
44 |
浙江华圣生物药业有限公司 |
搽剂、胶囊剂 |
浙K0699 |
45 |
正年夜青春宝药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
浙K0700 |
46 |
浙江诗洁生物制药有限公司 |
栓剂 |
浙K0701 |
47 |
诸暨市秀丽药业有限公司 |
散剂 |
浙K0702 |
48 |
杭州仁德医药有限公司 |
橡胶膏剂 (含激素类) |
浙K0703 |
49 |
平易近生药业整体绍兴医药有限公司 |
质料药[N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺] |
浙K0704 |
50 |
浙江柏康药业有限公司 |
胶囊剂 |
浙K0705 |
51 |
湖州珍露生物制品有限公司 |
中药饮片(珍珠粉) |
浙K0706 |
52 |
杭州中美华东制药有限公司 |
质料药(西罗莫司)、胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服溶液剂 |
浙K0707 |
53 |
浙江普洛康裕制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、质料药(氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、乌苯美司、盐酸头孢他美酯、盐酸金刚乙胺、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱) |
浙K0708 |
54 |
浙江大德药业整体有限公司 |
口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、茶剂 |
浙K0709 |
55 |
浙江圣华药业有限公司 |
栓剂 |
浙K0710 |
56 |
浙江仙琚制药株式会社 |
凝胶剂、质料药(醋酸氢化可的松、氢化可的松、达那唑、美洛昔康) |
浙K0711 |
57 |
宁波天康制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
浙K0712 |
58 |
宁波市天衡制药有限公司 |
质料药(枸橼酸托瑞米芬、多西他赛、富马酸福莫特罗) |
浙K0713 |
59 |
浙江海森药业有限公司 |
质料药(安乃近、硫糖铝) |
浙K0714 |
60 |
浙江新东港药业株式会社 |
质料药(诺氟沙星) |
浙K0715 |
61 |
浙江盛基药业有限公司 |
软膏剂、乳膏剂(均含激素类) |
浙K0716 |
62 |
浙江京新药业株式会社 |
片剂、胶囊剂 |
浙K0717 |
63 |
浙江海正药业株式会社 |
质料药(丁二酸洛沙平、酒石酸托特罗定;多西他赛;盐酸格拉司琼、依诺沙星、甲苯磺酸托氟沙星、吡柔比星、盐酸伊达比星、来曲唑、阿那曲唑)、胶囊剂(青霉素类) |
浙K0718 |
64 |
上虞京新药业有限公司 |
质料药(法罗培南钠) |
浙K0719 |
65 |
浙江新华制药有限公司 |
无菌质料药(氨苄西林钠)、口服溶液剂、胶囊剂 |
浙K0720 |
66 |
山东长富洁晶药业有限公司 |
质料药(缩合葡萄糖) |
鲁K0670 |
67 |
山东华信制药整体株式会社 |
胶剂 |
鲁K0671 |
68 |
鲁南厚普制药有限公司 |
硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸)、口服溶液剂 |
鲁K0672 |
69 |
鲁南贝特制药有限公司 |
质料药(米力农、辛伐他汀、阿昔莫司、盐酸阿夫唑嗪、酒石酸唑吡坦、布地奈德、盐酸布替萘芬、醋氯芬酸、吗氯贝胺) |
鲁K0673 |
70 |
淄博万昌同泰药业有限公司 |
无菌质料药(头孢噻肟钠) |
鲁K0674 |
71 |
济南明鑫制药株式会社 |
片剂、硬胶囊剂、质料药(肌苷、利巴韦林、三磷酸腺苷二钠、环磷腺苷、盐酸丁咯地尔、盐酸特比萘芬、那格列奈、泮托拉唑钠) |
鲁K0675 |
72 |
迪沙药业整体山东迪沙药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
鲁K0676 |
73 |
威海金颐阳药业有限公司 |
酒剂 |
鲁K0677 |
74 |
南平市金山气体有限公司 |
医用氧(气态) |
闽 K0183 |
75 |
厦门美商医药有限公司 |
酊剂(外用)、喷雾剂;搽剂、涂剂、洗剂 |
闽 K0185 |
76 |
福建省福抗药业株式会社 |
质料药(硫酸庆年夜霉素、盐酸金霉素) |
闽K0184 |
77 |
四川中庸药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙 |
川K0611 |
78 |
四川江油鑫临附子药业有限公司 |
毒性中药饮片:净制、切制、煮制、蒸制 |
川K0619 |
79 |
四川逢春制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
川K0620 |
80 |
四川珠峰药业有限公司 |
搽剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
川K0621 |
81 |
成丽都嘉制药有限公司 |
合剂 |
川K0622 |
82 |
成都永安制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
川K0623 |
83 |
四川锡成药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、散剂、棒剂 |
川K0626 |
84 |
四川相如制药有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、水飞 |
川K0628 |
85 |
四川省天基生物药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂 |
川K0632 |
86 |
四川省百草生物药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
川K0635 |
87 |
云南植物药业有限公司 |
质料药(罗通定、青蒿素、三分三浸膏、岩白菜素)、溶液剂(外用) |
滇k052 |
88 |
云南铭鼎药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类、青霉素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂 |
滇k053 |
89 |
云南梅塞尔气体产品有限公司玉溪分公司 |
医用氧(液态) |
滇k054 |
90 |
安琪酵母株式会社药业分公司 |
颗粒剂 |
鄂K0440 |
91 |
湖北平易近康制药有限公司 |
口服溶液剂、合剂、糖浆剂、露剂、散剂 |
鄂K0441 |
92 |
宜昌三峡制药有限公司 |
质料药(缬氨酸、醋酸赖氨酸、异亮氨酸) |
鄂K0442 |
93 |
江西省力菲克药业有限公司 |
片剂 、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂 |
赣K0320 |
94 |
江西盛翔制药有限公司 |
糖浆剂、酊剂、合剂、口服液 |
赣K0321 |
95 |
江西心正药业有限责任公司 |
片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
赣K0322 |
96 |
江西绿色制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
赣K0323 |
97 |
江西南昌恒湖药酒厂 |
酒剂 |
赣K0324 |
98 |
浙江泰康药业整体新余制药有限公司 |
散剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
赣K0325 |
99 |
江西倍肯药业有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。 |
赣K0326 |
100 |
江西心诚药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 |
赣K0327 |
101 |
广西医科年夜学制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、流浸膏剂、酊剂 |
桂K0375 |
102 |
广西河池市化工制药厂 |
质料药(甲硝唑) |
桂K0376 |
103 |
桂林莱茵药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
桂K0377 |
104 |
广西宾客款项草药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸)、糖浆剂、合剂、露剂 |
桂K0378 |
105 |
广西昌弘制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、口服液 |
桂K0379 |
106 |
桂林晖昂生化药业有限责任公司 |
质料药(紫杉醇) |
桂K0380 |
107 |
广西欧宝制药有限公司 |
片剂 |
桂K0381 |
108 |
广西福华制药有限公司 |
合剂 |
桂K0382 |
109 |
广西一片药业有限公司 |
片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂 |
桂K0383 |
110 |
贵州百花医药株式会社 |
酊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、乳膏剂、搽剂、合剂、糖浆剂、软膏剂、酒剂 |
黔K0255 |
111 |
贵州联盛药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 |
黔K0256 |
112 |
贵州亚港气体有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
黔K0257 |
113 |
贵州金桥药业有限公司 |
酊剂、栓剂、散剂、软膏剂(含激素类)、洗剂 |
黔K0258 |
114 |
贵州汉方息烽药业有限公司 |
搽剂 |
黔K0259 |
115 |
三普药业株式会社 |
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、口服液、煎膏剂 |
青K0067 |
116 |
西安秦昆制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂 |
陕K0374 |
117 |
陕西海普药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、洗剂、巴布膏剂、贴剂 |
陕K0375 |
118 |
西安恒生堂制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕K0376 |
119 |
湖南春景九汇现场中药有限公司 |
颗粒剂 |
湘K0305 |
120 |
长沙昆河中药厂 |
酒剂 |
湘K0306 |
121 |
湖南安邦制药有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类) |
湘K0320 |
122 |
岳阳同联药业有限公司 |
质料药(红霉素、依托红霉素) |
湘K0321 |
123 |
张家界市长康制药有限责任公司 |
硬胶囊剂(青霉素类) |
湘K0322 |
124 |
衡阳益泰药业有限公司 |
酊剂、油剂、溶液剂、搽剂 |
湘K0324 |
125 |
湖南麓山天然植物制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
湘K0325 |
126 |
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、炖制、燀制、制炭 |
湘K0326 |
127 |
郑州市协和制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、口服液 |
豫K0103 |
128 |
河南省奥林特制药厂 |
合剂 |
豫K0104 |
129 |
河南普瑞制药有限公司 |
质料药(消旋山莨菪碱)、片剂 |
豫K0105 |
130 |
河南羚锐制药株式会社 |
橡胶膏剂(含激素类) |
豫K0106 |
131 |
安阳玉威制药有限公司 |
质料药(乙酰吉他霉素、烟酸占替诺、依托红霉素) |
豫K0107 |
132 |
河南立异药业有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、丸剂(水丸)、质料药(枸橼酸锌) |
豫K0108 |
133 |
郑州复升药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫K0109 |
134 |
开封康诺药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂 |
豫K0110 |
135 |
河南九势制药株式会社 |
质料药(硫普罗宁)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫K0111 |
136 |
上海华中药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫K0113 |
137 |
上海亨元(川汇)诺克药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫K0114 |
138 |
佛山市彬康药业有限公司千方饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、毁坏 |
粤K0873 |
139 |
广东嘉应制药株式会社 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂 |
粤K0874 |
140 |
佛山市御嘉中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制 |
粤K0875 |
141 |
惠州年夜亚湾澳珍药业有限公司 |
散剂 |
粤K0876 |
142 |
汕头经济特区鮀滨制药厂 |
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),质料药(兰索拉唑、奥美拉唑) |
粤K0877 |
143 |
上海新亚药业有限公司 |
粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 |
K5101 |
144 |
华瑞制药有限公司 |
年夜容量打针剂、小容量打针剂、冻干粉针剂 |
K5116 |
145 |
北京华靳制药有限公司 |
年夜容量打针剂 |
K5117 |
146 |
广东清平制药有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
K5118 |
147 |
重庆华森制药有限公司 |
粉针剂、冻干粉针剂、小容量打针剂 |
K5119 |
148 |
武汉华龙生物制药有限公司 |
年夜容量打针剂、小容量打针剂、冻干粉针剂 |
K5120 |