国家食物药品监督打点局药品GMP认证告示(第194号)

时间:2010-04-14 |来源:三九中医药网 收集整理


药品GMP认证告示(第194号)
 
  根据国家食物监督打点局《药品出产质量打点类型认证打点步伐》的规定,经现场搜检和考核核准,北京富元永兴制药有限公司等148家药品出产切合药品要求,发给《药品GMP证书》。
 
  特此告示。
 
  附件:药品GMP认证目录(第194号)
 
  国家食物药品监督打点局
  二○○九年十仲春三旬日
 
药品GMP认证目录(第194号)
序号
企业名称
认证领域
证书编号
1
北京富元永兴制药有限公司
搽剂(外用)
京K0416
2
北京仟草中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、烫制、煮制、燀制、炙制、煨制、直接口服饮片
京K0431
3
北京京海药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
京K0433
4
北京费森尤斯卡比有限公司
片剂
京K0437
5
葛兰素史克(天津)有限公司
入口分包装(小容量打针剂)
津K0199
6
天津太河制药有限公司
质料药(盐酸米托蒽醌)
津K0201
7
天津药物研究院药业有限责任公司
颗粒剂、质料药(加替沙星、甲磺酸瑞波西汀)
津K0202
8
天津君安生物制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、质料药(肠多糖)
津K0203
9
天津市药厂
片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
津K0207
10
河北金牛制药有限公司
颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、栓剂、口服溶液剂、糖浆剂、酒剂、酊剂
冀K0503
11
唐山心合制药有限公司
胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
冀K0504
12
河北神达药业有限公司
散剂(外用)
冀K0505
13
神威药业有限公司
软胶囊剂、滴丸剂
冀K0506
14
河北九派制药有限公司
液体剂(恩氟烷、异氟烷)、质料药(丙泊酚)
冀K0507
15
河北君临药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂
冀K0508
16
石药整体河北中润制药有限公司
无菌质料药[盐酸头孢吡肟、头孢他啶、硫酸头孢匹罗、头孢呋辛钠、头孢硫脒(111车间)]、质料药[头孢克洛、盐酸头孢他美酯(112车间)]
冀K0509
17
秦皇岛秦冶气体有限公司
医用氧(分装)
冀K0510
18
辽宁金丹药业有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂
辽K0346
19
锦州本天药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(外用)、溶液剂(外用)、乳膏剂、口服溶液剂、糖浆剂、凝胶剂
辽K0347
20
辽宁福源药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
辽K0348
21
丹东药业整体有限公司
硬胶囊剂
辽K0349
22
吉林省长恒药业有限公司
片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)
吉K0508
23
靖宇天池制药有限公司
丸剂(蜜丸)、糖浆剂、硬胶囊剂(二车间)
吉K0509
24
吉林省七星山药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
吉K0511
25
吉林省正光辉药业有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉K0512
26
吉林黄栀花药业有限公司
散剂、合剂、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉K0513
27
吉林显锋科技制药有限公司
片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂、散剂、合剂
吉K0514
28
长春年夜政药业科技有限公司
质料药(二乙酰氨乙酸乙二胺、芬布芬、甘草锌、尼可地尔、齐墩果酸、曲克芦丁、羧甲司坦、盐酸美司坦、氧化樟脑)
吉K0515
29
吉林双星药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉K0516
30
吉林白山正茂药业株式会社
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉K0517
31
吉林敖东洮南药业株式会社
无菌质料药(炎琥宁)
吉K0518
32
长春金赛药业有限责任公司
质料药(醋酸曲普瑞林)
吉K0519
33
吉林长白山药业整体株式会社
滴眼剂
吉K0520
34
上海德华国药制品有限公司
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
沪K0403
35
上海当代制药株式会社
片剂(头孢菌素类)
沪K0404
36
江苏济川制药有限公司
合剂、质料药(盐酸利托君)
苏K0835
37
南京东捷药业有限公司
质料药(奥沙利铂)
苏K0836
38
南京臣功制药有限公司
硬胶囊剂、凝胶剂
苏K0837
39
姑苏家产园区金宏气体有限公司
医用氧(液态)
苏K0838
40
上海华源安徽锦辉制药有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
皖K0329
41
安徽联谊药业株式会社
片剂(含激素类)、硬胶囊剂
皖K0331
42
安徽广印堂制药有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制
皖K0338
43
安徽省万生中药饮片有限公司
中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制
皖K0339
44
浙江华圣生物药业有限公司
搽剂、胶囊剂
浙K0699
45
正年夜青春宝药业有限公司
片剂、胶囊剂
浙K0700
46
浙江诗洁生物制药有限公司
栓剂
浙K0701
47
诸暨市秀丽药业有限公司
散剂
浙K0702
48
杭州仁德医药有限公司
橡胶膏剂 (含激素类)
浙K0703
49
平易近生药业整体绍兴医药有限公司
质料药[N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺]
浙K0704
50
浙江柏康药业有限公司
胶囊剂
浙K0705
51
湖州珍露生物制品有限公司
中药饮片(珍珠粉)
浙K0706
52
杭州中美华东制药有限公司
质料药(西罗莫司)、胶囊剂、片剂、干混悬剂、口服溶液剂
浙K0707
53
浙江普洛康裕制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、质料药(氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、乌苯美司、盐酸头孢他美酯、盐酸金刚乙胺、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
浙K0708
54
浙江大德药业整体有限公司
口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、散剂、茶剂
浙K0709
55
浙江圣华药业有限公司
栓剂
浙K0710
56
浙江仙琚制药株式会社
凝胶剂、质料药(醋酸氢化可的松、氢化可的松、达那唑、美洛昔康)
浙K0711
57
宁波天康制药有限公司
片剂、胶囊剂
浙K0712
58
宁波市天衡制药有限公司
质料药(枸橼酸托瑞米芬、多西他赛、富马酸福莫特罗)
浙K0713
59
浙江海森药业有限公司
质料药(安乃近、硫糖铝)
浙K0714
60
浙江新东港药业株式会社
质料药(诺氟沙星)
浙K0715
61
浙江盛基药业有限公司
软膏剂、乳膏剂(均含激素类)
浙K0716
62
浙江京新药业株式会社
片剂、胶囊剂
浙K0717
63
浙江海正药业株式会社
质料药(丁二酸洛沙平、酒石酸托特罗定;多西他赛;盐酸格拉司琼、依诺沙星、甲苯磺酸托氟沙星、吡柔比星、盐酸伊达比星、来曲唑、阿那曲唑)、胶囊剂(青霉素类)
浙K0718
64
上虞京新药业有限公司
质料药(法罗培南钠)
浙K0719
65
浙江新华制药有限公司
无菌质料药(氨苄西林钠)、口服溶液剂、胶囊剂
浙K0720
66
山东长富洁晶药业有限公司
质料药(缩合葡萄糖)
鲁K0670
67
山东华信制药整体株式会社
胶剂
鲁K0671
68
鲁南厚普制药有限公司
硬胶囊剂、丸剂(浓缩丸)、口服溶液剂
鲁K0672
69
鲁南贝特制药有限公司
质料药(米力农、辛伐他汀、阿昔莫司、盐酸阿夫唑嗪、酒石酸唑吡坦、布地奈德、盐酸布替萘芬、醋氯芬酸、吗氯贝胺)
鲁K0673
70
淄博万昌同泰药业有限公司
无菌质料药(头孢噻肟钠)
鲁K0674
71
济南明鑫制药株式会社
片剂、硬胶囊剂、质料药(肌苷、利巴韦林、三磷酸腺苷二钠、环磷腺苷、盐酸丁咯地尔、盐酸特比萘芬、那格列奈、泮托拉唑钠)
鲁K0675
72
迪沙药业整体山东迪沙药业有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
鲁K0676
73
威海金颐阳药业有限公司
酒剂
鲁K0677
74
南平市金山气体有限公司
医用氧(气态)
闽 K0183
75
厦门美商医药有限公司
酊剂(外用)、喷雾剂;搽剂、涂剂、洗剂
闽 K0185
76
福建省福抗药业株式会社
质料药(硫酸庆年夜霉素、盐酸金霉素)
闽K0184
77
四川中庸药业有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙;毒性中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙
川K0611
78
四川江油鑫临附子药业有限公司
毒性中药饮片:净制、切制、煮制、蒸制
川K0619
79
四川逢春制药有限公司
片剂、颗粒剂
川K0620
80
四川珠峰药业有限公司
搽剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
川K0621
81
成丽都嘉制药有限公司
合剂
川K0622
82
成都永安制药有限公司
硬胶囊剂
川K0623
83
四川锡成药业有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软膏剂、散剂、棒剂
川K0626
84
四川相如制药有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、水飞
川K0628
85
四川省天基生物药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
川K0632
86
四川省百草生物药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
川K0635
87
云南植物药业有限公司
质料药(罗通定、青蒿素、三分三浸膏、岩白菜素)、溶液剂(外用)
滇k052
88
云南铭鼎药业有限公司
片剂(含头孢菌素类、青霉素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂
滇k053
89
云南梅塞尔气体产品有限公司玉溪分公司
医用氧(液态)
滇k054
90
安琪酵母株式会社药业分公司
颗粒剂
鄂K0440
91
湖北平易近康制药有限公司
口服溶液剂、合剂、糖浆剂、露剂、散剂
鄂K0441
92
宜昌三峡制药有限公司
质料药(缬氨酸、醋酸赖氨酸、异亮氨酸)
鄂K0442
93
江西省力菲克药业有限公司
片剂 、散剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸)、糖浆剂、酊剂、口服溶液剂、合剂
赣K0320
94
江西盛翔制药有限公司
糖浆剂、酊剂、合剂、口服液
赣K0321
95
江西心正药业有限责任公司
片剂、酒剂、糖浆剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、煎膏剂、硬胶囊剂、颗粒剂
赣K0322
96
江西绿色制药有限公司
硬胶囊剂
赣K0323
97
江西南昌恒湖药酒厂
酒剂
赣K0324
98
浙江泰康药业整体新余制药有限公司
散剂、硬胶囊剂、颗粒剂
赣K0325
99
江西倍肯药业有限公司
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂。
赣K0326
100
江西心诚药业有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
赣K0327
101
广西医科年夜学制药厂
片剂、硬胶囊剂、合剂(口服液)、口服溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、流浸膏剂、酊剂
桂K0375
102
广西河池市化工制药厂
质料药(甲硝唑)
桂K0376
103
桂林莱茵药业有限公司
片剂、颗粒剂
桂K0377
104
广西宾客款项草药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(水丸)、糖浆剂、合剂、露剂
桂K0378
105
广西昌弘制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、口服液
桂K0379
106
桂林晖昂生化药业有限责任公司
质料药(紫杉醇)
桂K0380
107
广西欧宝制药有限公司
片剂
桂K0381
108
广西福华制药有限公司
合剂
桂K0382
109
广西一片药业有限公司
片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂
桂K0383
110
贵州百花医药株式会社
酊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、乳膏剂、搽剂、合剂、糖浆剂、软膏剂、酒剂
黔K0255
111
贵州联盛药业有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂
黔K0256
112
贵州亚港气体有限公司
医用氧(液态、气态)
黔K0257
113
贵州金桥药业有限公司
酊剂、栓剂、散剂、软膏剂(含激素类)、洗剂
黔K0258
114
贵州汉方息烽药业有限公司
搽剂
黔K0259
115
三普药业株式会社
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、口服液、煎膏剂
青K0067
116
西安秦昆制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂
陕K0374
117
陕西海普药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、洗剂、巴布膏剂、贴剂
陕K0375
118
西安恒生堂制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕K0376
119
湖南春景九汇现场中药有限公司
颗粒剂
湘K0305
120
长沙昆河中药厂
酒剂
湘K0306
121
湖南安邦制药有限公司
硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)
湘K0320
122
岳阳同联药业有限公司
质料药(红霉素、依托红霉素)
湘K0321
123
张家界市长康制药有限责任公司
硬胶囊剂(青霉素类)
湘K0322
124
衡阳益泰药业有限公司
酊剂、油剂、溶液剂、搽剂
湘K0324
125
湖南麓山天然植物制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
湘K0325
126
平江县仁康堂中药饮片有限责任公司
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、炖制、燀制、制炭
湘K0326
127
郑州市协和制药厂
片剂、硬胶囊剂、口服液
豫K0103
128
河南省奥林特制药厂
合剂
豫K0104
129
河南普瑞制药有限公司
质料药(消旋山莨菪碱)、片剂
豫K0105
130
河南羚锐制药株式会社
橡胶膏剂(含激素类)
豫K0106
131
安阳玉威制药有限公司
质料药(乙酰吉他霉素、烟酸占替诺、依托红霉素)
豫K0107
132
河南立异药业有限公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、丸剂(水丸)、质料药(枸橼酸锌)
豫K0108
133
郑州复升药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
豫K0109
134
开封康诺药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、合剂、糖浆剂
豫K0110
135
河南九势制药株式会社
质料药(硫普罗宁)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
豫K0111
136
上海华中药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
豫K0113
137
上海亨元(川汇)诺克药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
豫K0114
138
佛山市彬康药业有限公司千方饮片厂
中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制、毁坏
粤K0873
139
广东嘉应制药株式会社
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
粤K0874
140
佛山市御嘉中药饮片有限公司
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、炙制
粤K0875
141
惠州年夜亚湾澳珍药业有限公司
散剂
粤K0876
142
汕头经济特区鮀滨制药厂
片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类),质料药(兰索拉唑、奥美拉唑)
粤K0877
143
上海新亚药业有限公司
粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂
K5101
144
华瑞制药有限公司
年夜容量打针剂、小容量打针剂、冻干粉针剂
K5116
145
北京华靳制药有限公司
年夜容量打针剂
K5117
146
广东清平制药有限公司
冻干粉针剂(抗肿瘤药)
K5118
147
重庆华森制药有限公司
粉针剂、冻干粉针剂、小容量打针剂
K5119
148
武汉华龙生物制药有限公司
年夜容量打针剂、小容量打针剂、冻干粉针剂
K5120